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生技,一個很難搞的產業

開發單一產品要近十億美元成本,產品的試驗週期更達十年以上, 被視為明星產業的生技,發展絕不如想像中容易……。

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 我經常旅行世界各地,不管到哪裡,幾乎總有人會跟我說,他們準備發展生物科技產業。遺憾的是,做出這種宣示的人,絕大多數都不了解,發展生技不僅與發展高科技截然不同,而且倍加困難。

 兩者之間的差異,首先是人才需求不同。生技產業從一開始就需要大量的生物科技博士,他們身兼產業的步兵與統帥,一方面負責生技產品的開發;另方面,生技公司 的高層管理,同樣需要博士的背景與精深的科學素養,才能決定投資與停止投資的最佳時機。

 其他高科技產業就不是這樣。學位最多只需要碩士,甚至沒有碩士也無所謂,因為真正的關鍵並不在於科學層面(產品做不做得出來),而在經濟(能不能低價生產)或行銷層面(賣不賣得出去)。

 生技產業還有成本的問題。目前,開發單一產品上市,需要六億到十億美元的成本。換做微電子產業,成本不到十分之一,而開發新軟體的成本更低。開發成本過大,讓新興生技業者很難募集到必要資金,更使業者幾乎無法按計劃開發、定期推出新產品。

 相對於微電子產業十二到十八個月的產品週期,生技產業需要十到十五年的時間才有新產品上市。新藥的開發曠日廢時,光是檢查副作用的臨床試驗就常得花上十年。

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 這些試驗是如此複雜,小公司必須設法委託大型藥廠代為測試。產品一旦推出,還要有人購買。新藥所以會被醫師列入處方,絕少因為它們比別的藥更好,而是因為大藥廠發揮在醫界的行銷力量,讓醫生相信這些藥是好藥。所以,新興小公司必須具備與大藥廠打交道的交涉能力,而其他的高科技產業,鮮少需要這些能力。

倫理議題待考驗

 由於事關人身安全,生技產業也成為規範嚴格的產業,光要通過各種臨床試驗,就需要極大的本事與耐心。一旦發生不良副作用,就意味實驗室裡的產品可能成不了明星;新藥可能對治療疾病非常有效,但即使是輕微的副作用,都可能使它無法上市。

 生技製藥,還有倫理議題必須考慮。應不應該允許販賣讓人長得更高、更聰明、更美麗的藥?凡是能夠讓人苗條美麗的小藥丸,都是當前最有市場潛力的明星藥,然而從醫學角度來說,這種藥根本就非必要,因為只要少吃就能達到藥效。

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 不僅這樣,生技製藥大多由植物萃取而來,植物變成了藥品的製造工廠。有關基因改造食物的各種爭議,同樣也會降臨在生技藥品上。

 高科技產業的廠商都很清楚顧客是誰、需求是什麼。製藥業者則不然;他們的顧客究竟是醫生、保險公司、健保局或者病人自己?保險公司或健保局考慮成本效益,經常拒絕給付某些藥品。所以,把藥賣給像英國國家健保署這種壟斷性單位,與賣給千百萬的病人,完全是兩回事。

暢銷十年才算贏家

 智慧財產權攸關製藥業的獲利,所以業界有複雜綿密的保護措施,想要仿造成功藥品並不容易。但在其他高科技產業,最重要的問題,永遠是如何搶先上市,拔得頭籌的廠商即使這回成為贏家,還得不斷推陳出新,才能確保贏家寶座。有沒有專利,已屬次要。相反地,製藥公司只有當藥品暢銷長達十年以上時,才算成為業界贏家。

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 更複雜的是,藥品並非汽車或電腦等生活上的附加品,而是維持病人健康甚至活命的必需品。非洲人如果買不起電腦或汽車,沒有人會命令廠商必須把電腦或汽車送給非洲人。然而,製藥公司現在卻被迫必須免費提供對抗愛滋病藥品給非洲。這些藥雖然由大藥廠銷售,卻多由小公司開發,大藥廠如果不能賣錢,嗷嗷待哺的小公司就得捱餓。 

 當許多人命在旦夕時,藥品的價格成為敏感的政治問題。假如開發中國家的人民能夠以低價買藥,已開發國家人民同樣也會要求同價購買。為什麼貧窮的非洲人,待遇要好過貧窮的美國人?所以,現在非洲要求藥廠低價賣藥,不久後,世界各地一定也會要求比照處理。

 簡單來說,新興的生技公司不會想去開發治療癌症的新藥,因為獲利可能被剝奪殆盡。新公司因此必須集中力量,開發那些獲利不會蒸發掉的產品。

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 總之,不管在科學上、生產上、經濟上或政治上,諸多因素都使生技產業的風險,遠比其他高科技產業更大。所以,那些跟我說他們要發展生技產業的國家,絕大多數都不會走入這一行。這是一個很難搞的產業。(吳怡靜譯)

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