以「改變」為口號的美國總統歐巴馬,上任後第一大成就,就是在去年底讓國會通過新健保法案。
全球最大市場的健保改革與人口老化議題發燒,將是二○一○年生技製藥產業的「驅動元件」。
根據統計,目前超過六十歲人口佔各國總人口比,中國在一二%到一五%、歐、美、加在一五%到二二%之間,日本高達三○%,將成產業研發與創新的動力與來源。「人口老化,照護需求也愈來愈多元,我想五年之內,相關市場會超過四兆美元,一半是生技商機,」中研院院長翁啟惠說。
另外,他指出,如歐巴馬政府的醫療照護改革,需要三十兆台幣左右資金;中國大陸計劃將醫療照護的比例,從佔GDP四%增加到八%,又需要四兆左右的資金。「市場是在的,而且相當大,」翁啟惠總結。
總部設於舊金山的生命科學商業銀行與創投公司Burrill&Company總經理Burrill指出,生技市場將隨著全球經濟復甦。光美國市場規模,即使去年那麼不景氣都增加一百億,今年還要增加一百八十億。
台灣發展生技產業的總舵手之一的翁啟惠,替《天下》讀者歸納二○一○年五大熱門生技領域。這些趨勢不僅是台灣生技產業的關注焦點,也是許多病患的救星。
例如,生技中心ITIS計劃指出,「全人類抗體製造技術」可預見成為二十一世紀治療性抗體藥物的新興主流開發技術。
一、人類抗體(human antibody)
和早期鼠源性把老鼠當製造工廠,擬人化抗體以部份擬人化的環境為製造工廠相較,現在可以完全以人類相仿的環境來製造。生技中心ITIS計劃指出,因此有不產生強烈免疫反應,可反覆施用,不影響效能的好處。加上結合力強,施用需要量少,生產有效率,可更快速進入臨床試驗,是重要突破。
生技中心指出,目前上市的全人類抗體藥物,只有Abbott公司發明治療類風濕性關節炎,也用於治療牛皮癬、僵直性脊椎炎等的藥品Humira。此藥品銷售額在○八生技藥品中排名第六,較前一年成長近五成,是成長率最高之生技藥品。
生技中心指出,另一項被看好,且已在臨床後期階段的新藥,則是Amgen生產骨質疏鬆症的新藥Denosumab。預估上市後一年可有二十至三十億的營收潛力。
二、新檢測系統與早期診斷技術
工研院生醫所所長留忠正指出,檢測與診斷技術,未來會走向「特殊性」。
譬如:過去測血糖或尿酸,只能測出數值,知道高跟低,卻不知到底問題出在哪裡。未來靠著抗體、化學方法,或與影像技術結合,可更精確的判斷病灶。
目前,高血壓、糖尿病等慢性病或阿茲海默等神經退化的疾病,都會是早期診斷熱衷的領域。
三、IC技術配合的醫療照護
留忠正指出,近來這領域許多人關注的是利用網路的遠距照護。但其實此領域突破的關鍵不在技術,而在使用者信心與良好的商業模式。因為遠距照護的使用者(醫生)、受益人(病人)和支付者(保險公司)立場不一致,難的是找到有別於傳統的商業模式。
四、再生醫學
兩、三年前,日本研發出突破性技術,能夠以自體幹細胞移植體內,解決了胚幹細胞的倫理和免疫排斥問題。問題。但新的困難出現了,就是要如何應用,且要怎樣控制幹細胞植入後會「乖乖」生長,不至異常或增生。
神奇的再生醫學領域,是大廠最競逐的熱門領域。生技中心指出,譬如:Osiris Therapeutics與Genezyme在○八年宣布合作開發兩項成人幹細胞藥物:可以透過抑制發炎,促進組織再生和防止疤痕。
製藥界龍頭輝瑞也在同年成立再生醫學部。另一家葛蘭素史克藥廠和OncoMed Pharmaceuticals則將重點放在癌症幹細胞的研究。
五、個人化醫療
過去同類疾病給的是類似治療或藥物量,但現在可能從檢測就量身打造。
目前基因定序技術已經成熟,乳癌、前列腺癌等都已經可以做特定基因的檢測。
在這樣的基礎上,留忠正指出,未來生技研發的方向,是針對更複雜的疾病,找出基因圖貌。
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