2020年末，英國政府宣布施打新冠疫苗的同時，美國2400多間醫療院所則是想盡辦法分配到更多禮來（Eli Lilly）和雷傑納隆（Regeneron）研發的2種抗體藥。
擁有百年歷史的美國藥廠禮來研發的Balanivimab，以單一抗體製成，在美國政府提供3.75億美元的資助下，目標2021年底前供應65萬劑，防堵輕症患者惡化。
一樣拿到美國FDA緊急授權使用（EUA）的雷傑納隆，則是用2株抗體做成雞尾酒療法。在搭配瑞德西韋、地塞米松用來治療美國總統川普後，成了他口中的「解藥」。
對重症療效仍未知
用單株抗體製成藥物，相當於對某種疾病進行標靶治療。這些用人體或老鼠抗體製成的藥物，可以專門辨識、鎖定一種抗原，清除人體內的病源。
無論是禮來或雷傑納隆的抗體藥，最大目的都是及早阻斷病毒進入細胞複製，避免大量新冠肺炎患者癱瘓醫院，但對於重症的療效卻仍是未知數。
時值單株抗體藥問世的35週年之際，這樣的技術正在成為新冠疫苗證明自己安全有效前的救世浮木。
1986年，治療腎臟移植後產生急性排斥的Muromommb-CD3，成為全球第一個拿到美國FDA核准上市的單株抗體藥。單株抗體和抗原結合後，產生的高度專一性，提高了用藥的療效，也減少了副作用。
2019年全球藥品銷售金額排行榜上，冠軍寶座的復邁（Humira）就是單株抗體製成，用來治療風濕性關節炎、僵直性脊椎炎、潰瘍性結腸炎等疾病。
排名第二的吉舒達（Keytruda）則是用來治療黑色素瘤、轉移性非小細胞癌等，透過抑制T細胞表面的接受器PD-1，來激發免疫系統更精準地清除癌細胞，成為第一線治療用藥。
截至2019年底，通過美國FDA核准上市的單株抗體藥有79項，應用範圍從氣喘、偏頭痛到癌症治療都有。但用在傳染性疾病的治療又通過FDA核准上市的，僅限於吸入性炭疽、呼吸道融合病毒（RSV）、愛滋病等3種。
新冠肺炎外，應用再擴大
生物技術開發中心執行長吳忠勳解釋，相較於小分子藥物，抗體可以區分病毒蛋白質很細微的結構差異，治療效果好，但開發時間長、成本較高，病毒變異速度很快的傳染性疾病，過去通常用不到這種「大型坦克車」。
這回面對新冠病毒，小分子藥物的療效不如預期，禮來和雷傑納隆2種抗體藥這才備受關注。
新技術的出現，也推動抗體藥的研發製造更為精準。
以禮來的抗體藥為例，取出康復病人的B細胞後，就藉由AI的輔助篩選，從上萬種抗體基因序列中，挑出最可能成功的組合。
但除了AI的應用，把2種不同抗原結合在一個抗體上的雙特異性抗體，或是把單株抗體和小分子藥物透過連接子（linker）作成的抗體藥物複合體（ADC）等新技術，都開始用在癌症治療。
目前，已有9個ADC新藥通過核准。
2018年，美國FDA通過的12個單株抗體藥，就有一半以上適用在癌症以外的治療。抗體藥的技術更新，研發速度愈來愈快，應用也愈來愈廣。新冠肺炎的療效只是冰山一角，未來應用可能更值得期待。
（責任編輯：黃韵庭）
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