隨著再生醫學興起,全球當前至少已有數十項臨床試驗正在探索如何利用幹細胞治療神經退化性疾病。面對競爭激烈的局面,今(2025)年甫成立的史坦賽薾生醫(STEMCELL BioTech),因與臺灣腦神經外科暨幹細胞治療權威花蓮慈濟醫學中心林欣榮院長攜手合作,使其猶如站在巨人肩上而備受關注,尤其它不僅以再生醫學作為主要研發方向,更計畫透過傳統中醫與精準醫學的相輔相成,進一步提升醫療效果,預計將能為全球的神經再生醫學帶來嶄新局面。

史坦賽薾生醫,為什麼選擇投入神經再生醫學?
「我們之所以聚焦於神經退化性疾病的再生醫學,共有三大原因。」史坦賽薾生醫研發製造中心副總經理蔡佳哲博士表示,首先,這是一個高度未被滿足的醫療需求,現有的治療方式只能延緩病程,無法真正治癒疾病;其次,隨著全球人口高齡化加劇,台灣亦將邁入超高齡社會,這類疾病將成為重大社會議題,不僅影響患者生活品質,更為家庭與照護體系帶來沉重負擔;第三,歷經近20年發展,全球再生醫學於技術、科學及法規層面皆趨於成熟,例如台灣去年通過再生醫療雙法,讓我們看見現在正是踏入神經再生醫學領域的最佳時機。
他進一步指出,神經退化意味著結構與功能的衰退,而「再生」正是與之相對的概念,因此我們認為,再生醫療對神經退化疾病具有高度的治療潛力。只是,傳統幹細胞在體外培養時會逐漸衰弱,如同士兵長途行軍後戰鬥力下降,而我們與慈濟林欣榮院長合作的TZX4技術不僅能顯著強化幹細胞,猶如讓普通士兵成為美國隊長,還可大幅提升外泌體分泌量,這是我們贏在起跑點的第一項優勢。
史坦賽薾生醫的第二項優勢為公司核心團隊及醫師顧問團的背景多元化,但均緊密連結臨床實務。蔡佳哲說:「這讓我們的思考邏輯,從來都不是『我手上有個技術,找個適合的疾病去套用』,而是針對神經退化性疾病的難題,思索可以運用什麼途徑來提供最有效的治療解方?所以我們的發展核心始終是以病人為中心、以臨床問題為導向。」

以病人為中心,採取跨域整合的創新營運策略
以病人為中心的前提下,史坦賽薾生醫的營運策略亦與其他生技製藥公司迥然不同。蔡佳哲說:「史坦賽薾英文名為STEMCELL,這代表我們以幹細胞再生醫學為企業的出發點,但神經系統擁有上千億個神經細胞,形成極其複雜的網絡,以致於『單一靶點』的傳統藥物開發思維多僅能延緩症狀,無法有效改善病況。是以,我們不囿於單一科學,而是整合所有能促進神經再生的科學與方法,如中醫學與精準醫學。」
他解釋,中醫強調調理體質,而體質恰好是影響幹細胞治療成效的重要因素之一。透過中醫藥的介入,我們能幫助患者的身體進入平衡穩定的狀態,並且有利於幹細胞發揮作用;精準醫學則進一步幫助我們針對個體差異做出對應策略。每個人都有不同的基因表現與疾病背景,特別是在神經退化性疾病中,這些差異更為顯著,例如患者的年齡、慢性病史、免疫狀態等都可能削弱幹細胞的效果。
「我們深知,這是一條更艱鉅且充滿挑戰的道路,但我們堅信,其長遠的價值與對病患的實質貢獻將更為深遠。」蔡佳哲誠摯地道出團隊的共同信念與使命感。他也透露,在既有股東全力支持下,已有多家國際企業主動表達合作興趣,公司未來將積極規劃公開IPO,並著手推動全球化布局,持續擴展其在神經再生醫學領域的國際影響力。
創新實踐獲國際肯定,堅實邁向全球舞台
據悉,身為生醫領域的新銳之星,史坦賽薾以初生之犢之姿參與由新加坡主辦的2025年「亞太細胞與基因治療卓越獎」(Asia Pacific Cell & Gene Therapy Excellence Awards),首次參賽便成功入圍「亞太地區最具潛力細胞與基因治療新創公司」獎項。最終更在決選階段,獲得來自全球專家評審的一致肯定,從來自日本、韓國、新加坡等強勁對手中脫穎而出,榮獲最高榮譽。此一殊榮不僅彰顯史坦賽薾在研發實力與發展策略上的深厚基礎與國際競爭力,也代表著其創新能量已獲國際矚目與肯定,進一步鞏固了公司持續走在神經再生醫學前沿的決心與信念。公司團隊也將於9月10日親赴新加坡,出席本屆頒獎典禮,見證這份榮耀的時刻。
前所未有的生醫定位:再生醫學跨領域的整合先行者
2024年年底,美國食品和藥物管理局(FDA)核准第一個間質幹細胞治療產品,全球各國也陸續核准多項幹細胞治療產品,證明再生醫學已真正落實於現代醫學治療中。
「我預期未來十年,再生醫學將迎來跳躍式成長的黃金時代。因為再生醫學讓患者看見新的可能性:從修復與再生獲得治癒的機會,這正是我們投入的初衷。」蔡佳哲更自信地表示,於再生醫學崛起的浪潮中,史坦賽薾生醫率先以「跨領域的整合先行者」為定位,這是前所未有的創新視角,因為我們深信,唯有透過跨科學的整合與協作,方能解決神經退化性疾病複雜的病理,真正實現治癒的願景。