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位於日本澀谷心臟地帶的辦公大樓,在37樓高度,還能瞥見富士山一隅。但辦公室中,臨床醫師、哈佛大學與大阪大學教授正齊聚一堂,無暇顧及窗外美景,正激烈討論一場生技新創獎的決選名單。
很難想像,這個辦在澀谷、集結頂尖學者的生技新創獎,主辦方竟是台灣本土藥廠藥華藥,首獎金額高達10萬美元,是國際前十大的生技新創賽事獎金。
之所以能下如此重本,是因為藥華藥已成為台灣最賺錢的藥廠之一。光今年第一季的營收達51.21億台幣,EPS更是驚人的5.79元,年中更站上千元股的行列。
「生技圈其實很感謝藥華藥,」台灣研發型生技新藥發展協會理事長郭旭崧表示,多數生技新創在研發初期因缺乏營收,常被貼上「炒作股票」的標籤,直到藥華藥交出漂亮的成績單,實現穩定收益,扭轉市場對生技產業的刻板印象。
台灣自李國鼎時代推動生技產業以來,鎩羽而歸的藥廠不計其數,藥華藥卻能站上國際舞台,有何獨到之處?
旗艦新藥Ropeg進軍全球50國
藥華藥的王牌就是Ropeg,主要用來治療罕見血癌──真性紅血球增多症(PV)。該疾病患者的骨髓會瘋狂製造紅血球,使血液變得濃稠,急遽提升中風、心肌梗塞等疾病風險。
過往面對PV,病患只能定期放血或服用化療藥物,但Ropeg的出現改變了遊戲規則,不僅每兩週僅打一次針,就有機會根除疾病,還沒有嚴重副作用,已是各國治療該疾病的首選用藥。
但故事回到2003年藥華藥正式營運,卻是波折不斷,靠著國發基金與民間股東,僅湊出5億元的募資,「真的要好小心,一個錢打好幾個結,擔心實驗做不好就要從頭來,」藥華藥執行長林國鐘回憶起來,仍是提心吊膽。
做得慢,但也做得精細。Ropeg從研發修改、闖關各國的臨床實驗,直到拿到第一張歐盟藥證,經過了16年的時間,後續到2021年成功取得美國藥證,陸續擴及至超過50個國家。
然而,取得藥證只是第一步,更重要的是在市場立足。因為儘管2021年成功取得美國的藥證,藥華藥還是迎來3年的虧損,遲遲無法在美國市場放量。
藥華藥成功打入美國醫藥市場
但美國市場就是國際藥廠的聖杯。根據生物製藥開發與臨床研究機構艾昆緯(IQVIA)最新報告,美國近5年仍佔全球醫藥市場約五成。
「基本上能不能在美國成功,直接決定你作為一個國際藥廠能不能成功,」2026年加入藥華藥的全球策略長靳嚴博也深諳這個道理,但他實際接觸超過百位醫師聊,卻發現醫界對他們理解不足,甚至還有醫師問「這個藥,FDA(美國食品藥品管理局)核准了嗎?」
要踏進美國市場,得要醫師願意開藥,所以得靠著行銷打入醫師團體。林國鐘土法煉鋼,訓練業務團隊統一口徑,要定期回來考試,一年還舉辦上百場醫師教育活動,要醫師們「吃好逗相報」。
種種努力,也順利讓Ropeg成功被美國列為PV的優先推薦用藥。
結果又出現新的問題,因為該療程一年得花費18至19萬美元,就算有保險支付,病患也得負擔一成到兩成自付額,成為病患放棄治療的原因之一。
藥華藥決定仿效其他新藥,幫病患付自付額,順利接軌保險支付,光去年就投入超過3000萬美元,在罕見血液疾病市場站穩腳跟。
這兩年,藥華藥靠著治療PV,撐起自己營收,今年則迎來更大的戰場,治療另一個血液腫瘤疾病──原發性血小板增多症(ET),該疾病因病患骨髓異常,導致血小板暴增,因為源於同一種基因突變,所以可以使用同款藥物治療。
靳嚴博腦中計算著數字,光是在美國,就有約16萬名PV的病患,ET患者也約莫16萬名患者,一旦在美國成功取證,就是下一個營收成長的引擎。

藥華藥為何到日本找新藥?
但一款藥物還不夠,與藥華藥相識許久的中研院院士陳培哲就警告,現在Ropeg作為藥華藥主要產品,「顯然是不夠的,你還是要培養下一個pipeline,」也就是預計上檔的新藥。
但培養預計上檔的新藥,並不容易。靳嚴博指出,大型藥廠組織擴大,就常遇到創新動能不足的問題。不是因為缺乏人才,而是組織大到一定程度,失敗成本也隨之提升,先天不適合破壞式創新。
目前大藥廠通常透過外購補充,但有難度,常見太有錢的藥廠,沒有謹慎挑選新藥標的,不斷遭遇滑鐵盧。
藥華藥突圍的方式之一是辦比賽,一場橫跨台日的生技新創獎,吸引超過30個團隊報名,涵蓋血液疾病、癌症、免疫治療與人工智慧等領域。
郭旭崧解讀,這類新創獎最重要的目的,就是增加交流,接觸到最新的生技研究,甚至藉此找到標的。
之所以選擇日本,是因為藥華藥希望比賽一開始就是國際級的起點,若只侷限於台灣,不僅無法接觸到國際資源,本土也已有許多類似的比賽。
精準醫療新創公司精拓創辦人陳柏翰這幾年三不五時就要跑日本,已是沖繩科技大學底下加速器進駐公司。他也觀察到,日本很積極建構創新醫療環境,尤其因為人口老化壓力,各地新創比賽遍地開花,就為了引進海外公司創造本地就業機會,已是新創軟著陸的大好舞台。
藥華藥佈局癌症免疫治療
在東京舉辦的藥華藥新創獎,正搭上癌症治療的前線:免疫治療與抗體藥物。
這次參與新創獎的團隊碩準生技致力於解決抗體藥物攻擊正常組織的現象,執行長呂韻綺更提到,藥華藥除了現有藥物之外,也已開始著手發展抗體藥物,所以希望有合作機會來減少藥物副作用,開拓更大的市場。
但光靠一個獎就能找到新技術,也沒有想像中容易,陳培哲看過參賽名單,「從這裡面還是有些有值得發展的項目,但突破性相對有限,但是因為是第一次做,你也不能要求太高。」
除了新創獎之外,藥華藥也正擴大其他打擊面,不僅收購藥物傳輸技術平台予宇生技,也與生物技術開發中心合作。
該中心研發的CD73免疫療法新藥就是技轉給藥華藥,未來預計能應用於非小細胞肺癌、胰臟癌與三陰性乳癌等癌症治療。
回憶起尋找CD73的技轉企業時,生技中心執行長李財坤提到,免疫治療是相對新的療法,研發成本高昂,需要一定規模的公司才有資源跟能力去發展,還要有機會發展免疫療法,台灣能做到的公司真的屈指可數,剛好藥華藥也將免疫治療視為研發的方向之一,成為最佳選擇。
李財坤進一步提到,藥華藥已然是台灣自主研發型的指標企業,不僅善用台灣創新團隊與人才,加上後端的商業策略佈局,獲得如今的成功。第一個成功的典範總是最難建立,但藥華藥走過的路已然是台灣生技新創的典範。

最近看了3次紀錄片《造山者》的林國鐘提到,「每次看都好感動,看到他們早期為了台灣扎根,不是為了賺錢,」也希望能透過新創獎等方式,將藥華藥成功的經驗帶回台灣本土,持續茁壯。
儘管藥華藥的下半場才正要開打,未來勢必還有很多場仗,但林國鐘已向生技產業宣告,台灣藥廠是有能力靠著自主研發,站上國際舞台發光發熱。
(責任編輯:宋玟蒨)