輝達助攻AI醫療

AI治禿頭,輝達認證的台灣製藥新創是它

成立僅5年的安宏生醫主打用AI輔助設計新藥,不但是輝達認證的合作伙伴,首款治療雄性禿的候選藥物已進入美國臨床一期。亮眼成績背後,藏著製藥老將對生技業的一片熱血。

生技-製藥-安宏生醫-輝達-林助強 安宏生醫創辦人林助強是台灣第一批系統性投入新藥研發的成員,是生技業的老將。圖片來源:王建棟攝
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說話慢條斯理、週末喜歡到河濱打木球,63歲的安宏生醫創辦人林助強給人的感覺親切一如鄰家大伯。

然而談到生技製藥,他有著少年般的熱血與執著。

2020年他成立安宏生醫,從4樓頂加辦公室與4人團隊出發,主打用AI輔助設計新藥(以下簡稱AI新藥),自建由AI驅動的研發平台「AIMCADD」,同時與輝達合作,3年內研發出兩款候選藥物。

他們不但連續兩年獲邀至GTC大會分享,治療雄性禿的候選藥物AH-001更進入美國臨床一期,上週已有首位受試者獲得給藥,成為台灣首款達到此標竿的AI新藥。

超過20年長征,見證新藥從0到1

亮麗成績背後,是一個製藥老將長達20多年的長征。故事,要從20世紀末一個博士生的選擇說起。

【小檔案】安宏生醫

  • 成立/2020年
  • 創辦人/林助強
  • 智慧醫療應用/自建AI新藥開發平台,精準篩出高效候選藥物
  • 成績單/A輪獲1000萬美元募資,候選新藥進入美國臨床一期

交通大學第一屆應用化學博士班畢業,因為喜歡創新,他就學時便立下志向投身新藥開發領域,而非當時台灣主流的學名藥市場。

長春石化任職兩年半後,他1998年加入國衛院,在有著「生技研發女掌門」之稱的許明珠指導下成為台灣第一批系統性投入新藥研發的成員。

其後林助強跟隨她加入草創的太景生技,一做18年,成為該公司研發要角,是抗生素、C肝藥物與流感藥等數項產品的靈魂推手。

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他在這兩個單位累積豐厚經驗,從選擇生物靶點(編按:生物體上能夠被其他物質識別或結合的結構)、毒理測試、臨床設計到上市準備,見證新藥誕生的每一個環節,「這些經驗如果沒傳承會很可惜,」他希望後進能少走十幾年彎路,因此選擇在退休後創業。

心疼生技業被看衰

他更想做的,是為台灣生技業出一口氣。

由於新藥開發耗時極長,難以短期見效,浩鼎與基亞等指標性公司都曾遭遇新藥解盲失敗的挫敗,讓國人對製藥產業失去信心。

「過去有句順口溜,說生科生科……」像不忍看到自己的孩子再被罵,話到嘴邊林助強說不下去,強調以前生命科學相關科系培養出好多人才,但因為沒有好的產業環境,許多人都轉往電子業發展,實在可惜。Google關鍵字聯想把他沒說完的接下去:「一生科科」,暗示學生選讀生科沒前途。

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為此他以身作則,逆風投入眾人看衰的生技業,投入台廠過去較少著墨的新藥探索階段,選擇當紅但剛起步不久的蛋白質降解領域為研發主題,要為新世代撐出更多發展空間,讓畢業生有好出路。

他真的拚。創始4人團隊成員之一、臨床法規副主任周政利提到,印象中林助強從沒請過假。團隊草創時很克難,得在台北大直某4樓頂樓加蓋辦公室上班,氛圍如教授帶著研究生做研究,甚至沒有自己的實驗室。一路上挑戰多,林助強仍帶頭撐了過來。

所幸大環境逐漸改善,除了因為台灣大小藥廠十多年前的努力近年陸續收穫甜美果實,加上輝達執行長黃仁勳看好生科的前景,吸引更多年輕學子投入。

在林助強眼中,台灣生技產業的生態系愈來愈完善,包含學術研究機構、製藥公司、CRO(臨床試驗委外)與CDMO(藥品生產代工)一應俱全,可支援新藥從研發到上市的各階段。

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同業間的無私分享讓他受益無窮,他尤其讚賞由前台灣神隆總經理馬海怡創辦的台灣新藥產業聯盟,「我很幸福,」他忍不住讚嘆。

AI助攻,新藥研發快3倍

讓他感到幸福的,還有飛快發展的AI技術。

林助強提到,他長期投入電腦輔助藥物設計(CADD),熟習此做法的挑戰與侷限。新興AI工具有效解決舊有技術痛點,改善藥物開發流程。

他比較,過去需要先準備3D蛋白質結構及上萬的虛擬化合物,以進行電腦虛擬高速藥物篩選,再根據評分及排名依序送入實驗室測試。但這麼做的風險是只要前置的資料有些許偏差,就會大幅影響排名,結果通常不符預期,宛如大海撈針。

有了AI工具後,能根據3D蛋白質的結構與生物靶點,依照可專利性、結構與活性相關性、選擇性、毒性、代謝途徑等指標,客製化生成合適化合物,更有效率。

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用極度簡化的方式譬喻,若將每個有問題的蛋白質想像成一塊形狀複雜的積木,過去想找到一塊能精準對應的積木,需要從既有積木中遍尋,費時費力,如今藉由AI技術可以直接生成好幾塊最有機會拼上的積木嘗試。

林助強表示,他過去開發一項小分子新藥,往往需要上看30人的團隊與5年以上的時間。在安宏採取新方法後,時程不但縮短至一年多,研發人員數少了一半以上,且其中成員包含AI工程師等,許多人甚至沒有新藥開發經驗。

「這彷彿如虎添翼,」台灣生物產業發展協會秘書長林治華觀察,對一般沒有新藥開發經驗的公司而言,AI的幫助有限。但林助強作為業界第一批投入系統性新藥開發的老將,有充分判斷力能知道AI產出成果的好壞,AI因此能成為一大助力。

自擁AI研發平台外,安宏還有來自輝達的協助。安宏在2023年成為輝達台灣新創鏈結計劃第一家台灣製藥公司,使用其提供的BioNeMo生物分子AI模型,加速藥物設計流程,安宏也反過來幫助優化該平台。

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一如黃仁勳常在演講中的簡報列出所有合作伙伴,本次GTC大會上,安宏成為AI驅動製藥產業這場座談會背板上唯一被列名的台灣製藥新創。

AI製藥-安宏-生技-AI新藥林助強指出,現在大環境改善,加上AI助攻,降低生技製藥研發門檻。(王建棟攝)

AI點燃新製藥浪潮,上市仍遠

安宏的崛起暗示著製藥業的典範轉移,AI看似已顛覆產業規則,但專家指出,想看到大量AI新藥上市還需要好一段時間。

清華大學智慧生醫博士學位學程主任、生物資訊顧問公司普睿思創辦人楊立威分析,AI的確大幅改寫新藥研發的方法,但多數傳統藥廠仍習慣使用舊方法,企業文化難改的前提下短期間難見新氣象。

另一方面,儘管從2012年起有Atomwise和Exscientia等數家AI藥廠出現,主打以英文為Supervised Learning,是指在訓練過程中提供機器經過標籤的資料,讓機器能在正確答案中尋找規則。和生成式AI進行藥物開發,雖然能加速新藥的前期開發,但一到三期試驗的成功率仍和傳統候選藥物一樣低,因此新做法已發展十幾年,仍未有AI新藥通關三期。

AH-001的考驗同樣在後頭。深知新藥開發艱難,林助強持續提醒同仁別害怕犯錯,一如辦公室門口能見的上聯:安心運研藥自生。

無論該候選藥能否達陣臨床三期,林助強與他的伙伴無疑已為台灣生技業注入新活水。

(責任編輯:宋玟蒨)

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