在人口快速高齡化的今日，帕金森氏症、阿茲海默症等神經退化性疾病，已成為家庭與公共醫療體系難以忽視的沉重負擔。只是，想治療大腦病灶，必須先穿越固若金湯的血腦屏障，這是數十年來全球科學家竭力克服的難題，直至2026年初，一篇發表於國際頂尖期刊《Journal of Nanobiotechnology》的研究，揭示中國醫藥大學附設醫院（以下簡稱中醫大附醫）與其衍生公司聖展生技共同開發的革命性技術正在改寫僵局，這項技術不僅是新藥，更是一個具備腦部導航 GPS 功能的創新藥物開發平台。
破解血腦屏障封鎖線！外泌體搭載「靶頭」直擊帕金森病灶
大腦的「血腦屏障」（Blood-Brain Barrier，BBB），宛若城堡中戒備森嚴的守衛，日夜守護人體的中樞神經系統。可是，這道堅不可摧的防線，在治療神經退化性疾病時卻成為藥物難以逾越的最大障礙：高達98%的藥物因此無法有效進入大腦。
中醫大附醫院長周德陽以超級食物「薑黃素」為例，在細胞實驗中，薑黃素能清除導致神經細胞凋零死亡的異常蛋白質、對抗氧化壓力並促進神經新生，堪稱是對抗帕金森氏症的卓越武器；可一旦進入人體，這些優勢便失效了！除因其不溶於水導致吸收率差且代謝快，最關鍵的還是薑黃素幾乎無法穿透血腦屏障。
「薑黃素少了一味藥引，使其無法精準到達應去的地方。」為此，周德陽團隊開發藥物遞送平台「αDAT-EV 腦部精準導航平台」，核心技術有二：首先利用細胞外囊泡（Extracellular Vesicles, EVs），一種細胞間用來傳遞訊息的天然奈米級「包裹」，就是眾所周知的「外泌體」來傳遞薑黃素；其次讓每一個囊泡（包裹）都帶有自動辨識帕金森氏症病灶的「靶頭」，猶如GPS導航系統般能將包裹精準投遞至病灶區。
周德陽透露，技術的突破點在於團隊並非把導航系統「附加」於包裹上，而是透過基因工程改造來自健康捐贈者的間質幹細胞（MSC），使其產出的每個細胞外囊泡均「天生自帶」特殊抗體，其抗體能精準辨識帕金森氏症病變神經元上的特定標靶─多巴胺轉運體（Dopamine Transporter, DAT），確保藥物包裹準確送達目的地，甚至還可影響大腦的微免疫環境，讓長期處於促進發炎狀態的小膠質細胞（microglia），轉變為具有抗發炎及修復的狀態。
這項技術在動物實驗中也獲得優異驗證！被誘發帕金森氏症的老鼠，經過八周帶靶頭的外泌體治療後顯著恢復，運動能力幾乎與健康小鼠相當，這讓周德陽深有所感地說：「帕金森氏症的病程，往往是看著患者一天比一天衰弱；但在這個實驗中，我們看到的卻是實驗鼠一天比一天強壯。」他進一步指出，平台適用於一至四級中重度患者，臨床上患者及家屬察覺症狀時通常已達二至三級，均在有效治療範圍內。
載體加藥物雙重功效，讓神經細胞「起死回生」
「現有的抗體藥物分子過於巨大，穿透率小於1%，若強行提高劑量，恐引發腦水腫或腦出血等嚴重副作用；相較之下，αDAT-EV平台的目標是將藥物的腦部送達率提升至少5%，」聖展生技副總經理李明撰言簡意賅地道出平台優勢。
他進一步表示，平台使用的細胞外囊泡（EVs）源自於幹細胞，本身富含神經增長因子，能幫助受損神經細胞恢復粒線體活性、促進萎縮的軸突與突觸重新生長。這意味著，精準遞送至病灶區的療效是「載體」與「藥物」雙重效果的疊加。
面對量產品質的挑戰，聖展生技也早有準備。李明撰說：「若要確保細胞外囊泡的一致性，必須使用奈米流式細胞儀（Nano-flow cytometry），國內擁有這類設備的單位不多，中醫大附醫現已配置兩台；此外，公司預計於一月份與美國食品藥物管理局進行新藥臨床試驗申請前會議（Pre-IND Meeting），針對目前的量產與品質管控規格尋求指導建議，以符合國際臨床用藥的一致性要求。」
但李明撰認為，面對神經退化性疾病的複雜性，單一療法往往力有未逮。為此，聖展生技採取「組合療法」作為未來的治療策略：首先利用胜肽藥物（PAA） 將有害的蛋白質大型團塊分解成小碎塊，讓細胞內的「清潔部隊」，如溶酶體系統有效吞噬並清；與此同時，再借助αDAT-EV平台修復因毒性蛋白而受損的神經細胞。這套組合如同先拆解大型廢棄物，再協助資源回收與災後重建，多管齊下達到一加一大於二的綜效。
此外，這項研究也與國際人道科研趨勢接軌。為響應美國推動取代、減量、精緻化之3R原則，團隊規劃未來將導入生物晶片（Biochip）技術，在晶片上模擬人體腦部環境進行藥物測試，以期科學的進步建立在更人道的基礎上。
「腦部導航」GPS平台，正從實驗室走向全世界
「αDAT-EV平台的最大優勢，在於其高度模組化的設計，內部可依需求裝載核酸藥物、小分子藥物等不同內容，還可針對不同器官部位更換靶頭，應用於不同的疾病，實現靈活可擴展的治療模式。」周德陽透露，下一步計畫將此平台應用於阿茲海默症治療，未來還將開發口服劑型的奈米藥物，以提高患者依從性。
李明撰表示，為因應臨床需求，在校方與醫院支持下，聖展生技已規劃於水湳生醫產業園區建立生產線，可支援至臨床第二期試驗，目前外泌體研究實驗室亦已完工。這項源自台灣的技術平台，正從實驗室穩步走向真實世界。當藥物能像被精準導航的包裹直達病灶，我們距離治癒那些曾被認為無法根治的疾病，似乎已不再遙遠了！
