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「你明天會有症狀」 即時偵測阻斷感染,美國生技新創CEO來自台灣

董事長兼執行長來自台灣,美國國防部投資的新創公司Profusa,研發的皮下感測器有如體內的健檢中心,在出現症狀前兩天就先示警你染疫,進而阻斷大規模感染。面對日新月異的病毒,早期監測將是防堵下一場傳染病的關鍵。

Profusa-黃宗斌-病毒檢測-傳染病-防疫-DARPA-新冠肺炎-智慧醫療 台灣出生、7歲赴美的Profusa董事長暨執行長黃宗斌,想用截然不同的疑問,挑戰防疫思維。圖片來源:黃宗斌提供
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去年4月,漫威「神盾局」原型、神祕的美國國防高等研究計劃署(DARPA)首度在新聞節目《60分鐘》上,公開該機構為了「終結傳染病大流行」,扶植、投資的幾個未來技術。

其中一個,是透著淡淡螢光綠的微型條狀感測器,透過針頭注入皮下組織,可以待在身體裡面至少6個月,即時監測血液中的化學變化。

DARPA生物技術辦公室防疫醫師赫本(Matt Hepburn)認為,該技術可用來預防大規模的感染。

例如之前羅斯福號航空母艦1000多名官兵確診,如果他們身上都植入這個感測器,可以在被感染的官兵有傳播病毒能力之前,提早發現、快速阻斷感染。

「這訊號顯示你明天會有症狀,」赫本在《60分鐘》展示從感測器無線傳輸到儀器的過程。

偵測免疫反應,提早抓到感染

這個神奇的技術,來自舊金山新創公司Profusa。該公司董事長兼執行長黃宗斌(Ben Hwang)在雲林出生,7歲時隨家人移民到美國。

他在加州辦公室接受視訊採訪時告訴《天下》,開發Lumee感測器時,完全沒想到新冠肺炎,當時想解決的問題是,「能不能在找到病原體之前,就知道一個人身體裡有沒有系統性感染?」

在傳染病流行的世界裡,這個感測器可以在血管的收縮與擴張之間,偵測組織裡的含氧量波動變化,找到人體內系統性感染的早期徵兆。舉例來說,若是流感上身,在發燒、咳嗽、肌肉痠痛等症狀出現前2天,手機便會收到警訊,提醒你趕緊就醫。

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4年前問世的Lumee Oxygen氧氣感測器,由隱形眼鏡、傷口敷料常用的水凝膠材質製成,藉由高含水量、高柔韌度的特性,隱藏在人體的細胞組織液之中,收集數據。

Profusa-皮下感測器0.5公分長、類似隱形眼鏡材質的感測器,你願意植入皮下組織,提早2天示警是否染疫嗎?(取自Profusa官網)

感測器以光學方式,將訊息傳給皮膚外面的貼片,再用藍牙通訊,把這個數據傳到線上平台。

這個訊號的傳遞過程,讓研發團隊大傷腦筋。

黃宗斌解釋,其實外來異物入侵人體,都會遭到巨噬細胞的吞噬,怎麼躲過這一關是個難題。再加上感測器和外部貼片之間,還得透過光線的閃爍來傳送訊息,又不犧牲精準度,兩者相加,就花了近7年時間才突破技術瓶頸。

黃宗斌擁有約翰霍普金斯大學博士學位,更曾待過生技天王胡德(Leroy Hood)在加州理工學院的實驗室,見證過基因定序從全人工走向自動化的歷程。

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胡德在想的,並不是如何加快基因定序的速度,而是重新想像基因定序的整個流程。

黃宗斌說,他帶領Profusa團隊解決難題,也是一樣邏輯。因為他想知道的不是如何管理疾病,而是如果我們可以即時收集自己的生化數據,該如何運用?

這個顛覆性的科技,吸引DARPA在2016年就投資750萬美元,美國國家衛生研究院(NIH)等機構也長期資助。


Profusa

  • 成立/2009年
  • 董事長暨執行長/黃宗斌
  • 主要業務/感測器植入皮下組織,搭配皮膚外接收器,以及線上數據平台,偵測含氧量、血糖、乳酸等數值
  • 重點成就/美國國防部DARPA投資,含氧量感測器拿到歐洲CE認證,美國FDA最快明年核准

對抗流行病,也控管慢性病

一直以來,DARPA都是防疫科技的重要推進者。2011年,DARPA就透過「確保疾病預防與治療的自主診斷」平台(ADEPT)來資助檢測方法、疫苗、藥物及抗體研發4大領域,對抗未知的傳染病威脅。

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莫德納之所以能在新冠疫情初期,以破紀錄速度開發出疫苗,DARPA在2013年首先投資2500萬美元資金是一大關鍵。

新冠肺炎的慘痛經驗,讓我們理解,人類在新興傳染病的初期,有多麼無助。

當疫苗、藥物都還沒出現時,只能靠公衛手段,例如戴口罩、保持社交距離,才能拖延病毒的擴散。

Profusa的感測技術,可以讓民眾有效監測自己的健康,迅速隔離,在疫苗和抗病毒藥物問世前,減緩病毒擴散速度,爭取寶貴的時間。

不過,傳染病防治只是冰山一角,DARPA想像的應用場景更廣泛。DARPA的赫本曾說過,Profusa最重要的應用,是靠著即時監控的技術,「確保派駐世界各地的美軍身體健康。」

因為Lumee感測器一旦被送進皮下組織,可以收集的不只是含氧量,還有血糖、乳酸等6種數值。以血糖值來說,就可以透過這樣的連續監測,作為糖尿病患者的健康管理。

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「企業要獲利,很難依靠傳染病大流行來作為商業模式,」黃宗斌認為,用感測器偵測傳染病是公益的服務,但終極目標還是盡量不要發生、案例數愈少愈好。真正的商業價值,還是回到慢性病的長期控管,由保險業者買單,幫助民眾維持健康,「價值定位很明確。」

防堵新疫病,早期監測是關鍵

因此,在這條雙軌的道路上,用Lumee監測含氧量已經在歐洲拿到CE認證,可以在歐盟市場銷售;美國食品藥品監督管理局(FDA)許可則還在進行中,預計明年獲准。但面對下一波疫情的挑戰,就是應用最新技術,盡快找到病原體。

因為以新冠肺炎來說,從找到傳染病的來源,直到病毒完成基因定序,第一個疫苗在美國拿到緊急授權許可(EUA),就花了將近一年的時間。要跟未知傳染病賽跑,盡快找到病原體的全貌,幾乎是每次傳染病中最花時間的一環。

人類正竭力改變PCR等檢測工具,讓病原體無法恣意傳播。(達志影像/美聯社)

新冠肺炎的全球大流行正在趨緩,重症死亡人數也較初期大幅減少,但疫情何時終結,至今還有許多未知數。許多人已經在為下一場傳染病預作準備。

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其實從柯林頓到現在的拜登,歷任的美國總統都會提到,如何為未知的流行病預作準備,而這也是美國國安策略的一環。去年,拜登就宣布要在未來5年內,投入882億美元,重整美國的防疫體系。

比爾蓋茲:我們缺乏應變系統

微軟創辦人比爾蓋茲也在新書《如何避免下一場大流行病》中表達憂心,全球疫情發生的機率只會愈來愈高,但我們「根本缺乏應變系統。」不管下一場疫情如何發生,「關鍵是屆時要有比現在更好的防疫計劃,以及迅速可運用的工具。」

其中,比爾蓋茲強調,新冠疫情的經驗顯示,世界各國投入在疾病監測的資源實在太少。「若沒有強有力的系統,我們就無法及早察覺並防堵可能的大流行。」

這也是為什麼,面對下一場潛在的傳染病大流行,光是早期監測,就有許多新的選項問世。

病毒檢測正從醫療機構走向家用場景。例如,鴻海創辦人郭台銘近來大力推廣的家用PCR檢測儀,不出門就能驗出新冠肺炎,再搭配居家視訊診療用藥。

更方便的唾液PCR,省去棉棒入侵鼻腔的不適感,讓幼兒、長輩都能做。許多唾液PCR準確度也和鼻咽快篩差不多,只是價格仍比快篩高出許多,還不是人人都能負擔。

Profusa須克服監控疑慮

但可以確定的是,與病毒鬥智,和傳染病賽跑的未來,暫時不會改變。面對日新月異的病毒,人類也絞盡腦汁,研發出新武器,想辦法在與病毒的世紀戰役,不落到下風。

Profusa的Lumee感測器,便是其中一個代表。

只不過,該技術一旦成功上市,接下來的挑戰,可能是有多少消費者願意克服「被監控」的疑慮,在體內植入感測器。這就不是單純的科技與醫學問題了。

但有多少人不擔心,願意嘗試,也許在不遠的未來,就會有答案。

【系列報導】

(責任編輯:黃韵庭)

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