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專訪|莫德納來台設子公司,看中台灣什麼?

美國FDA才剛正式通過了莫德納新冠疫苗Spikevax的藥證申請。莫德納便在2月16日宣布成立台灣子公司,是為接下來的疫苗自費市場作準備嗎?莫德納商業疫苗全球資深副總裁伯格史泰(Patrick Bergstedt),在《天下》專訪時承諾,「我們會確保疫苗最好的供應。」

莫德納-Spikevax-新冠疫苗-新冠肺炎-子公司 圖片來源:Shutterstock
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最受國人青睞的新冠疫苗莫德納(Moderna)又來了!

但這次不是疫苗到貨,而是宣布在台灣設立子公司,即刻開始招募本地人才的好消息。

2月15日剛送來140.48萬劑新冠疫苗的莫德納,繼去年在日本、韓國、澳洲之後,再度宣布在台灣、香港、新加坡和馬來西亞成立子公司,成為第二波的亞洲據點。

去年,莫德納就在韓國送上大禮,不只成立韓國子公司,也宣布由三星生物製劑(Samsung BioLogics)簽約提供美國以外市場的新冠疫苗無菌充填、貼標籤與分裝。

第一批由韓國三星生物製劑製造的莫德納新冠疫苗,就在去年12月正式完成。三星生物製劑也在松島積極擴產,完工後將成為全球最大CDMO(委託開發製造服務)公司。

現在成立台灣子公司,莫德納接下來也會循著韓國模式,在台灣生產莫德納疫苗嗎?

莫德納商業疫苗全球資深副總裁伯格史泰(Patrick Bergstedt)。( 圖片來源:莫德納提供)

新冠疫苗製造 短期不拓點

莫德納商業疫苗全球資深副總裁伯格史泰(Patrick Bergstedt),在美國家中接受《天下》視訊採訪時表示,確實有許多人跟他談過在台灣製造新冠疫苗的可能性,但量產疫苗很複雜,「要增加製造據點不是我們短期的目標,不是說不可能,但不是現在要做的事。」

曾被點名可能爭取莫德納代工的台康生技,營運長張志榮分析,三星生物製劑做的新冠疫苗充填,雖然全球還是供不應求。

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但若要考慮技轉,會增加成本與管理的負擔,做完還需要法規的檢驗許可,如果韓國產量充足,莫德納就沒有必要再增加製造據點。

從全球疫情發展來看,Omicron在美國的影響就正在減弱,加上兩種口服藥加入馳援,都成為莫德納新冠疫苗增產帶來壓力。

成長的希望,正在轉向次世代疫苗的研發。

在台灣成立子公司,「不只是商業上,也是醫學、產業上的據點,可以來探索有哪些合作,」伯格史泰說,今天宣布成立的4個子公司裡,台灣市場最大,所以團隊規模也將配合市場需求,招募台灣在地人才,預計年中開始運作。

由於日前莫德納執行長曾表示,香港子公司初期將雇用12名員工。「市場最大」的台灣子公司,會有多少員工?頗令人好奇。

莫德納回應《天下》詢問時表示,目前還無法確認。

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台灣安進總經理李宜真分析,「從這四個藥品市場的價值來看,台灣的確是外商藥廠眼中數一數二的市場。而藥品市場大小,是透過人口、醫療機制、人均所得綜合評估而來。我們的健保制度、3萬2千美金的人均所得」

 (圖片來源:謝佩穎攝)

合作研究第一 投入多少資源?

2010年成立的莫德納,旗下產品只有新冠疫苗Spikevax在全球70多個國家銷售,也是目前唯一的獲利來源。

從訂貨量來看,台灣總計4109萬劑的訂單,遠不及日本、韓國。

疫情時期,莫德納市值一度超過2000億美元,超越130年歷史的默沙東(MSD)。莫德納去年前9個月的營收總額近107億美元,也將近默沙東的三分之一。

除此之外,莫德納現有40個開發中計劃,包含呼吸道疾病的追加疫苗、腫瘤、心血管、自體免疫疾病、罕見疾病的治療等,都還在研發及臨床試驗階段。

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伯格史泰解釋,莫德納台灣團隊的首要任務,就是跟研究機構、大學院校進行研究合作。未來不只是新冠疫苗針對Omicron的研發,還有同時對抗多種變異株的多效價新冠疫苗,以及流感、呼吸道融合病毒(RSV)和新冠病毒三合一的疫苗,都是近期研究和臨床試驗的重點。

「如果(莫德納在台灣)只做合作研發,那我會覺得他們決心沒有很大。」一位不願具名的生技業高階主管觀察,合作研發要看緣分,各方需求不一定能完全配合,除非真的有研究室,那就是真的意義重大。

莫德納在韓國,就是先透過MOU簽署,來跟國家衛生院合作研究。

但差別是,莫德納和三星生物製劑合作生產新冠疫苗已經是龐大的投資,但在台灣市場,莫德納要發展mRNA相關的研究合作,台灣能獲得多少好處,目前還是未知數。

未來焦點 自費疫苗市場?

其實,台灣子公司的運作,主要還是以產品的推廣、銷售為主。

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而莫德納宣布的時間點,也正好是新冠疫苗的重要轉折。

1月底,美國FDA才正式通過了莫德納新冠疫苗Spikevax的藥證申請。

過去,只有緊急授權使用(EUA)許可的Spikevax,不能自由販賣,只能做政府的生意。新冠疫情結束,EUA的效力也會終止,Spikevax就無法再讓民眾公費施打。

現在拿到美國正式藥證許可的Spikevax,就可以開始自由推廣、銷售,莫德納也可以自己決定價格,讓民眾自費施打。

張志榮觀察,如果未來疫情結束、EUA失效,莫德納台灣子公司可能就要負責送件,為新冠疫苗申請正式藥證,以及在地的推廣、銷售。

伯格史泰提到,有莫德納的團隊在台灣,可以確保主管機關了解疫苗供應的時程規劃,了解台灣人的需求。「對台灣民眾而言,這個子公司就是可以直接上達天聽,溝通管道順暢,我們會確保疫苗最好的供應。」

不管新冠疫情什麼時候結束,可以確定的是,莫德納的新冠疫苗正在改版升級,而我們施打疫苗的方式可能也會變。

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台灣子公司到底會在創新疫苗的研發和銷售過程中扮演什麼角色,也許今年下半年就會有答案。

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