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牛津疫苗批准:疫苗研發程序十年變10個月,安全嗎?

英國30日緊急授權牛津疫苗,台灣也採購了千萬劑,牛津疫苗和其他疫苗有什麼不同?原本十年的研發期,現在10個月就上市,有風險嗎?

牛津-疫苗-英國-疫苗研發-AstraZeneca 圖片來源:Shutterstock
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英國30日緊急授權使用由牛津大學(Oxford)與阿斯特捷利康(AstraZeneca)合作開發的的疫苗,預計下週可開始施打。

包含先前已施打的輝瑞疫苗,這次下訂的一億劑牛津疫苗,將可涵蓋英國全部人口。政府表示,只要施打超過1,500萬人,就可能解封。

這對單日確診破五萬,進入最嚴格階段封城的英國來說,無疑是個喜訊。

牛津疫苗:便宜、好儲存

英國牛津疫苗與美國的輝瑞與莫德納疫苗原理不同,它屬於病毒載體疫苗,後二者則是核糖核酸疫苗。

輝瑞與莫德納疫苗要儲存在-70度C、-20度C的環境下,使得運送與發配更為挑戰,相對地,牛津只需要普通的冰箱即可。

不過,牛津疫苗的有效性也較低,三次試驗數字是70%、62%與90%。而輝瑞與莫德納則都有95%的有效性。

根據臨床實驗,牛津疫苗施打第一劑是有效性70%,當施打完整兩劑變成62%,如果第一劑只打一半,第二劑打整支,效果來到90%。

牛津大學正在調查,為何一針弱劑量疫苗加完整劑量疫苗的組合,比兩針完整劑量疫苗的效果更好。一種解釋是,先低後高的劑量可能更像新冠病毒的感染路徑,導致更好的免疫反應。

但即使是最低的試驗數字62%,仍高於美國FDA規定50%的疫苗審查標準。

三種疫苗各有特長,牛津疫苗一劑的價位只要3至4美元,輝瑞則要20美元,加上運送成本考量,牛津疫苗能更有效地幫助開發中國家。

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多數已開發經濟體預定了輝瑞、莫德納疫苗能提供的大部分生產量,牛津疫苗則承諾像中低收入國家提供數億劑的疫苗,並且以非營利的方式永久性地提供給這些國家。計劃在2021年達到30億劑的生產量。

讓全球更多人都能夠施打疫苗,建立更安全的防疫網絡,牛津疫苗的大量化生產,有望加速全球經濟的復甦,意義重大。

開發這麼快,安全嗎?

通常要10年的疫苗研發到上市之路,無論是輝瑞、莫德納或牛津,都花不到一年的時間辦到,這讓《BBC》特別針對自家的牛津疫苗寫了專題報導。

首先,牛津疫苗研發團隊早在新冠疫情以前,就一直在研發以化學物質「ChAdOx1」為載體的強效疫苗,為了再次遇到伊波拉等級的流行病時,不要坐以待斃。

當2020年1月武漢爆發了新冠病毒危機,牛津疫苗計劃主持人吉伯特(Sarah Gilbert)知道長期準備的「ChAdOx1」終於要上戰場了。

儘管如此,眾所皆知,疫苗研究非常燒錢。

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「4月以前,說服人們贊助一直是我主要的工作,」吉伯特回憶,直到許多國家疫情大流行,資金才開始湧入。有了這筆錢,牛津疫苗才轉至義大利工廠生產,這大大降低了拖延試驗的問題。

此外,研究人員也致力縮短試驗的間隔時間,這是原本疫苗生產最冗長的環節。

十年研發期:很常什麼都沒發生

一般來說,疫苗要進行小、中、大規模的三次試驗。

曾在劍橋場參與試驗的科學家托西納(Mark Toshner)表示,從一次試驗到下一次,中間可能間隔數年,這些年很常「什麼都沒發生」,「大部分時間,科學家就是寫計畫拉贊助、被拒絕、再寫計畫、等待試驗被核准、與製造商溝通、雇用足夠的員工來進行試驗,」

「因此,不是我們需要這些時間讓它更安全,而是現實逼我們要耗這麼多時間。」托西納說。

今年,牛津疫苗依舊試驗了3萬名受測者,所有程序都和原本要花10年開發的疫苗一樣,只是多了錢、更拚命的科學家、志願參與的民眾,它縮短為10個月。

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和其他疫苗一樣,它不會是零風險,副作用可能接種時或數月後出現,但開發時程並非影響因素。

然而,英國的夥伴們仍持觀望態度,歐洲國家多表示在二月前不會批准牛津疫苗,美國則預期到四前都不會。

(資料來源:BBC, The Guardian,CNN, FT)
(責任編輯:田孟心)

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