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只公布對自己有利數據?聯亞申請EUA,看懂3大爭議

聯亞生技公布其新冠疫苗2期臨床期中數據、並申請EUA之後,引起諸多討論。聯亞疫苗保護力真的接近莫德納?記者會上只公布對自己有利的數據?本文分析其中3大爭議。

聯亞-EUA-疫苗-中和抗體-新冠肺炎-疫情-Moderna-高端 聯亞藥業副總經理暨發言人范瀛云(右)、聯亞生技董事長特助彭文君在記者會上指出,聯亞疫苗的中和抗體效價符合食藥署EUA的標準,並推估疫苗的保護力約有80~90%。圖片來源:取自證券櫃檯買賣中心官網
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(編按:8月16日,食藥署表示,臨床試驗結果顯示,該疫苗安全性可接受,具細胞免疫反應趨勢,惟中和抗體數據與國人接種AZ疫苗外部對照組的中和抗體數據相比,未能達到食藥署於110年5月28日專家會議所訂定的2項國產疫苗EUA療效評估基準。會中經投票表決,與會專家出席計22人,除了主席不參與投票外,21人投票結果為4人補件再議,17人不同意通過,建議不予核准專案製造。)

聯亞生技6月27日公布新冠肺炎疫苗(UB-612)第2期臨床試驗期中數據,並在30日向衛福部食藥署申請緊急使用授權(EUA),然而仍有數項爭議未解。

爭議1:聯亞疫苗的保護力接近莫德納?

在27日的記者會上,聯亞藥業副總經理暨發言人范瀛云說明,聯亞疫苗的中和抗體效價為102.3,與第1期臨床試驗結果相近,符合預期,也符合食藥署EUA的標準。

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