醫材教父張有德　帶台灣打世界盃

清大材料系畢業後，張有德赴美攻讀生物材料博士，自此累積醫材領域的實力。

他當過業務，還發明點滴會用到的「軟針」（靜脈留置針）、心血管內超音波等產品；更曾在矽谷創立兩家公司，分別於二○○三年、○六年被國際大廠亞培和嬌生以超過一億美元收購；而後他進了美國知名醫材創投公司The Vertical Group擔任合夥人。

「他是NBA中職業級的高手，」科技政策研究與資訊中心兼任資深顧問楊啟航比喻，「他專注一件事情，把事情做到最好。」

一一年，正逢職業巔峰、離台超過二十年的張有德，因「生技起飛鑽石行動方案」，被時任行政院政務委員的朱敬一延攬回國，成了當時台灣生技創投基金（TMF）的召集人。他寫計劃、奔走企業間，為台灣生技募資。

後續故事，熟悉台灣生技界的人都知道，因政府法規、企業卻步等問題，最終失敗收場。

正當他打算返回美國，一通電話改變一切。

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那是以生技銀行自居、投資無數的晟德藥廠董事長林榮錦，「台灣的傳統產業或電子業，不太能接受張博士這種燒錢研發、度過死亡幽谷的概念，」但他看好張有德對創新研發的能力和熱情。

林榮錦帶頭出資，一二年底，益安生醫在台灣誕生。

「他對台灣是有感情的，想開公司，訓練人力、做產品，」楊啟航觀察，尤其當時台灣有理工、醫學人才，「但創新醫材產業根本不存在。」

張有德帶著一身功力和願景，在土壤不肥沃的台灣，耕耘播種。「願景非常重要，」張有德說，「每天的營運是很多的headache（麻煩），人事、法規、資金，如果每天都聚焦在那些事情，常常會氣餒。」

第一個願景，是他常傳達給員工的觀念，「知道有個市場等著你追逐。」因為醫學上仍有許多未被滿足的需求，幫助醫師解決問題，也是替病人解決問題。

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四年多來，張有德帶團隊向外找案源，或內部員工創造，共啟動五個產品線，「你要有很多產品線，才可以永遠都是壘上有人。」

但高階醫材的發展風險、變化大。今年股東會上，小股東曾對產品進度表達擔憂：兩項腹腔鏡手術產品皆已取得美國FDA510K的認證，但過一年仍未有授權進展。對此，張有德回應，仍在和國際大廠斡旋。

達亞國際員工忙著處理訂單。2016年底，他們「嫁」給益安生醫，構築出從醫材研發到製造的產業鏈。

養成打國際戰的台灣人才

只是珍貴的是，這兩項產品是由美國和台灣合作開發，而正進行紐澳臨床試驗的止血裝置，百分百來自員工的創意。

這是他的第二個願景：培養能做高階醫材、打國際戰的人才。「我們（台灣）沒有這方面的經驗，所以我們一個一個收，」張有德說。

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翁育詩就是一例。很難想像，他原是工研院負責開發骨科專案的工程師，對心血管一竅不通，更別說是臨床試驗，但張有德藉機會，培訓這群生手。例如，張有德帶他們參加國際研討會；還給心臟血管循環圖，要大家牢記醫學術語；更要常跑醫院，了解醫師需求。

一次，員工初次看著心血管造影手術，影像僅是單色畫面，「張博士非常細心，一個個告訴我們這是心臟的什麼結構、連到哪裡、醫師為什麼這麼做，」翁育詩說，「他就像老師，想把東西交給我們這些後輩。」

產品設計過程，他則讓員工知道「快」的重要，得上緊發條。

他每週開會盯進度，看數據、給建議；他一回國則直奔實驗室，帶測試、做調整。「你會覺得每天醒來就是在跟別人競爭，不走快一點，別人就趕上了，」翁育詩說。

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搶快外，他更要求品質，因為每個設計都關乎生命，「要把每個病人當作你媽媽，你願不願意讓他用這個裝置，」翁育詩牢記張有德的耳提面命，不斷修改設計、讓產品使用更直覺和安全。

產品設計末期，張有德帶著員工走遍世界，找零件、談臨床試驗，傳承累積幾十年的人脈。

這群小兵日漸茁壯，「現在很大的收穫是，你培養這些人，看著他們一天天變得成熟，可以獨立作業，」張有德說。

張有德的國際佈局還從研發設計，拓展到後端製造，他想帶起台灣的產業鏈。

「台灣醫材剩下的兩條路，一個是研發、一個是製造，」張有德觀察，十年間國際大廠的這兩大能力退化，尤其，他近來和國際大廠談授權，大廠總問：「一個多少錢？能生產多快？有沒有現有製造商？」

張有德看準趨勢，去年底以取得七成股權，收購位在桃園的達亞國際。他相中的，是它在醫材塑膠射出的速度和品質。

特別的是，達亞原先都接消費性電子產品的訂單，但在○七年、最賺錢的一年轉型。

達亞國際總經理許雅雯忍痛一年，砍掉所有訂單，培訓人才、改設備、申請認證往醫材發展，靠著速度快、品質好，在國際闖出名號，客戶都來自美國。而益安和達亞的相遇，是矽谷廠商轉介，「你們台灣就有了。」

益安和達亞的合作，讓研發加速：可小量生產、做好新修正、做好新模具，這比起其他國內廠商快上一倍以上。

「醫療器材研發過程裡面，fast prototyping（快速成型）要快，」張有德說，否則對手易迎頭趕上，「這在灣區遍地都是，」台灣則較缺乏這個產業鏈。

張有德收購達亞後，築了更大的夢。「台灣的小型工業是有多少錢、做多少事，」張有德認為須突破保守，「走在競爭者前面，你要不斷投資、研發製造方法。」

張有德砸錢、調人力、擴設備，讓達亞可提供醫材製造的全方位服務（total solution）——不只生產塑膠零件，還能組裝成品。

這需要更高的規格和認證，年初達亞升級品質管理系統、預計十月底落成的新廠則以GMP規格建廠。

「益安打的是國際大廠做的事，我很佩服張博士和益安的同仁有信心走這條路，站在我的立場會全力支持，讓夢成真，」許雅雯說。

張有德為台灣築的夢，還不只這樣。十年前，他和楊啟航催生「台灣－史丹佛醫療器材產品設計之人才培訓計劃」（簡稱STB計劃），每年送醫師、工程師等到美國接受一年的高階醫材商品化的洗禮。「把他們推出去，」張有德說，「只要給他們一個機會，其實進步很快。」

「問問張博士！」

十年磨一劍，學員們成立的新創公司已超過十家。

這包含了五月剛興櫃、開發全球最輕薄「睡眠呼吸中止治療裝置」的萊鎂醫療器材，以及主打用手機即可測血糖的安盛生科，產品皆已取得歐盟CE認證，正申請美國FDA許可。

這一路，張有德持續幫這群新興創業家，連結國內外資金、臨床試驗等資源，也是他們的重要智囊。

例如，台灣醫材人有MEDX的定期聚會，當大伙兒遇到難解問題，「我們第一個都會想到：問問張博士，」萊鎂生醫創辦人陳仲竹表示，「他是我們的精神領袖。」

專注、堅持與不藏私，張有德正把台灣醫材和人才，帶向國際。

 

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小檔案

張有德

出生：1953年

現職：益安生醫董事長

學歷：清華大學材料系、美國猶他大學材料工程系博士

經歷：波士頓科技研發副總裁、Integrated Vascular Systems與Ensure Me-dical共同創辦人與執行長、美國生技醫材創投The Vertical Group合夥人