每一劑疫苗，都源自對品質的堅持——高端疫苗連偉成廠長的新職人精神，守護孩童免於腸病毒重症的威脅

成功背後重要推手，就是由高端竹北廠廠長連偉成率領的這僅僅100人的工廠團隊，以及研發人員共同努力的成果。他們發揮「新職人精神」，為台灣疫苗產業升級，更讓世界看見台灣疫苗發展實力。然而，這一切源自一份不服輸的精神，以及對於品質的不妥協，所驅動的使命感。

對於腸病毒疫苗的開發，連偉成心中有著堅決的使命。2019年他放棄公職身份與即將可請領的退休金，選擇接下高端拋出的橄欖枝，承接高端竹北疫苗廠廠長的這一項重擔。

原先任職於疾管署檢驗及疫苗研製中心簡任技正的連偉成，一直從事疫苗相關工作，事實上，2002年由CDC開始的腸病毒疫苗選株開發，連偉成便是當時血清疫苗研製中心參與本項開發的核心成員之一。2015年連偉成更臨危受命，借調至國家衛生研究院疫苗生物製劑廠，擔任國衛院疫苗廠執行長兼任品質部門負責人的角色，成功恢復國產卡介苗的生產與抗蛇毒血清的穩定供應。

而後，借調期滿回到疾管署的連偉成，原本計畫等待屆齡退休。未料到，高端疫苗在2019年開始了腸病毒疫苗的第三期多國多中心試驗，並三顧茅廬的接洽連偉成，希望連偉成能放棄優渥的公職退休金，加入疫苗廠繼續為孩兒的健康努力。

「當時確實很掙扎，選擇投入疫苗的專業領域，代表放棄了職場舒適圈。」連偉成坦言，在疾管署服務時期，角色較偏管理，進行疫苗病毒株的選株，著重在「預防」，但心底一直有聲音告訴他，應該走進第一線，親身參與疫苗生產，實作知識。「高端給我一個機會，讓我從疫苗研發計畫的執行者，角色轉換成為疫苗生產的實踐者，這樣的轉變值得我放下一切去挑戰。」

疫苗的品質，從第一步就開始了。

疫苗是科學與技術共同推進的成果，其生產過程需要驗證與數據的支持，絕非空口說白話。每一道製程設計都基於科學知的基礎識，必須通過各項檢驗，證明製程的穩定性與一致性。而GMP規範則是歷經不斷地修正與驗證確效到逐漸完善，每條規範都是為了確保最終產品的優良品質。「這樣一個高度依賴實證數據與應用科學知識的產業，正好與我的個性與價值觀高度契合，也讓我始終專注在這個產業，難以將精力投入到其他領域。」連偉成說。

「挑選病毒株時，我們就要思考未來是否能穩定生產、是否有足夠的免疫保護力。」連偉成指出，這些基礎決定後續整個研發與製造的高度。他解釋，高端疫苗採用的是全程自主技術，從細胞培養、病毒增殖、蛋白質純化、無菌充填，從每一階段的管制檢驗到最終成品放行，一支疫苗的出廠奠基在超過100項以上品質檢驗。在高端，疫苗生產的核心目標是維持優良品質，同時提高疫苗產量、純度與免疫效果。其實研發與生產，這兩者的核心邏輯連貫相通。目的不只是效率，更是品質掌控的徹底性。

「我們證明台灣也有能力從頭到尾，生產出安全、有效的自主研發疫苗，這件事本身就很有意義。」連偉成強調。

「曾經因為WHO疫苗製造指引的更新，我們將原有的病毒不活化作業打掉重練，只為了符合更高品質的要求。」高端不只在製造疫苗，也是在建立對疫苗品質的信任。每一劑疫苗的背後，是對被施打者的承諾。「我們的工作價值，在於確實執行每一道程序、嚴謹檢驗每一個環節，確保生產的每一劑疫苗都安全且有效，這是一份關乎健康的職責與良心的承諾。」

疫苗生產遵循嚴格的GMP（優良製造規範），但連偉成認為，這不只是「遵守」，而是「理解並內化」。GMP的每一條規則，背後都是業界歷史上一次次失敗後累積出來的經驗與教訓——錯不得、慢不得、鬆懈不得。

連偉成說：「製造不是研發的延伸，而是另一場品質的考驗。」雖然他過去在疾病管制署與國衛院皆參與疫苗選株與規劃，但真正進入高端後才體會到：研發是設計，製造是兌現。

高端第一個開發的產品是腸病毒71型疫苗，但一般國人認識這家公司，卻是從它在新冠疫情爆發時，成為三家本國疫苗廠中，生產唯一通過EUA（緊急使用授權）的新冠疫苗開始。

在新冠疫苗期間，高端面對國際查廠、時程緊迫、原物料短缺，壓力如山。但即便如此，每一批疫苗都依照嚴格品管程序製造與檢驗，堅持「沒有數據就不出貨、沒有確認就不發表」，即便在萬眾矚目下，也不輕易妥協任何一步。

連偉成回想那段時間，「每次遇見瓶頸，心感沮喪的時候，回頭看看團隊的盡責、民眾的期待，我就知道我們一定不能退，高端是唯一的國產疫苗，值得被信賴的一道台灣防線！」

即便如此，高端在腸病毒疫苗的研發進程也未曾停歇。事實上，腸病毒疫苗的研發困難重重，從製程放大、動物模型建立，到人體試驗，每一個環節都充滿挑戰，特別是早期缺乏臨床需求誘因，加上生產技術尚未成熟，導致進展緩慢，但團隊始終鍥而不捨，直至近年才成功地突破瓶頸，順利取得藥證。而始終沒變的，是連偉成的信念。

「我們生產的不是一個產品，而是一份對社會的承諾。」對連偉成來說，每一劑疫苗的品質，連結的不只是專業成就，而是家長對防疫的信任、社會對科學的信賴。

連偉成對此特別有感。當年他參與了腸病毒疫苗用的病毒株挑選，歷經20多年，有些人懷疑，「用當時挑選的舊病毒株來製造疫苗，還會有用嗎？」有些人甚至告訴他，「基因型不一樣，應該會沒效吧？」這些問題一度讓他深陷自我懷疑中。

然而，臨床試驗的結果出乎意料，讓平日作風溫文儒雅的連偉成難掩內心的激動。用當時挑選病毒株所製成的疫苗，不僅產生足夠的保護力與100%的疫苗有效性，也被證實足以對抗現在流行的腸病毒71型，「這個臨床數據，讓我放下心中的石頭。」他坦言，20多年後，看見當年種下的種子，如今茁壯成樹、結成果實，真的很感動。而在感動的同時，他自己更砥礪自己，一定要帶領團隊做得更好。

親身參與高端腸病毒71型的開發，20多年磨一劍，連偉成也不忘賦能年輕世代「新職人精神」。他坦言，只要大學修過微生物學、生物化學，就具備進入疫苗產業的基本門檻，但更重要的還是「成長心態」以及「對品質的自我要求」，進入高端後必須接受專業訓練，平時也要懂得用科學數據進行交流，同時要保持積極進取的學習態度及高效的溝通力。「AI可以整合資訊，但不能替你做出正確的選擇。品質，永遠需要有人負責。而身為疫苗產業的從業人員，一定要為自己的品質負責。」

腸病毒71型疫苗的成功，只是高端疫苗的一個起點。在全球生技領域競爭日趨激烈的今天，能從台灣出發、走到國際，靠的不只是技術，更是對品質「不妥協」的文化與制度。
對連偉成與他的團隊來說，品質不是短期行銷話術，而是長期戰略，是每個人每日實踐的核心價值。因為他們相信，只有堅守品質，才能真正守護健康。