輝瑞口服藥「Paxlovid」正式獲得美國食品藥物管理局（FDA）批准，最快本週末就可以送到病患手上，寫下人類與Covid-19對抗的重要里程碑。對於醫院仍因Delta病患承擔重大壓力又面對Omicron入侵的美國而言，更無疑是一場及時雨。
Paxlovid是什麼樣的藥物？誰適合服用？請見以下問答集：
1. Paxlovid為什麼振奮人心？
Paxlovid效力高、使用方便，成為患者福音。
Paxlovid預防重症患者住院的比例高達89%、預防死亡的比例更接近百分百。相形之下，同樣已送交FDA審查的默克（Merck）口服藥─Molnupiravir─實驗結果顯示防重症率只有50%，擴大試驗規模後防重症率進一步下降到30%。（註：藥物臨床試驗結果會受試驗時間、地點影響。）
相較於疫苗是鎖定病毒棘蛋白，Paxlovid的設計原理是抑制病毒複製所需的酵素。因此輝瑞執行長博爾拉（Albert Bourla）預期，Paxlovid面對（棘蛋白突變高達30個的）Omicron仍然有效。
Paxlovid不僅效力高、不怕變種病毒，更可以降低接受治療的門檻。
患者可以在藥局購買Paxlovid後返家服用，雖然仍需要醫師處方，但至少比目前使用的、需至醫療院所進行靜脈注射的免疫療法容易多了。
2. Paxlovid怎麼吃？有什麼副作用？
FDA核准12歲以上輕重症、可能住院或死亡的患者服用Paxlovid。確診後、出現症狀的五天內服用效果最好。療程總共五天，一天服用三次、一次兩顆，另外每天還要搭配服用兩次HIV藥物，以延長Paxlovid的藥效。
Paxlovid的副作用包括味覺喪失、腹瀉、高血壓、肌肉痠痛，且可能與其他藥物相互影響。不建議腎臟或肝臟有嚴重缺陷的人服用。
3. 誰吃得到？
美國政府已經向輝瑞下訂1000萬組Paxlovid完整療程，總計50億美元。輝瑞11月表示，預計可以在年底前提供18萬名患者藥物，明年上半年可以再新增210萬人。英國、澳洲等富裕國家已經下單，輝瑞也將透過非營利組織提供窮國Paxlovid。
4. 為什麼輝瑞可以這麼快研發出Paxlovid？
輝瑞看似飛快完成強效藥，實際上背後是長達19年的經驗累積。
2003年SARS爆發時，輝瑞就已經開始研究對抗新冠病毒的方法，思考如何針對病毒複製所需的重要蛋白質進行攻擊。然而，SARS因為致命性高，疫情很快就過去了。沒有市場的藥物，開發自然逐漸停擺。直到這次Covid-19疫情爆發，輝瑞才有機會將當年的技術付諸實現，趕在四個月內快速研發出新藥。
5. 默克口服藥為什麼還沒通過？
默克其實比輝瑞早一個月送件，但Molnupiravir至今仍無法通過FDA審查，主要原因在於Molnupiravir的運作機制是促使病毒變異、在複製過程中出錯進而抑制病毒的複製能力，因此可能催生出新的變種病毒。
FDA專家小組討論過程中，成員陷入激辯。多位醫師對於Molnupiravir可能誘發出疫苗無法抵禦的變異株表示憂心，因為哪怕只有萬分之一或十萬分之一的機率，只要發生就會演變成全球性的災難。
此外，由於在動物實驗中，Molnupiravir造成胎兒畸形的情況，小組成員也就孕婦是否可以在特定情況下（如：重症）服用Molnupiravir進行深入討論。
（參考資料：NPR、CNBC、New York Times、8 News Now）
