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輝瑞與德國生技公司BioNTech公佈令人振奮的初步結果,顯示BNT162b2新冠病毒疫苗有90%的保護率。以下是我們目前所知,以及還不知道的事,以及它的意義為何。
輝瑞的疫苗,什麼時候可以獲得正式授權?
最快大概還要好幾週,因為研究人員和監管單位必須確定,疫苗安全無虞。美國食品和衛生管理局(FDA)先前表示,申請使用授權以前,必須在臨床試驗受試者接種最後一劑疫苗或安慰劑後至少兩個月持續確認受試者安全無虞。
這是因為,兩個月是足以識別所有副作用的時間,畢竟如果對神經系統或心臟有影響,並不會在短期內顯現出來。
輝瑞目前表示,沒有出現任何重大的安全問題,而本月底,就會達到FDA最後一劑注射超過兩個月的時限,屆時就會申請授權。至於FDA會花多久時間放行,目前不得而知。