「我預估,20年後你們身上會有很多感測器,用來量血壓、心跳等生理數據,相關資料隨時傳回醫院,一旦有異狀,就響起鈴聲。這不是不可能……,」台積電創辦人張忠謀今年於一場演講說。
然而,台灣最積極實現張忠謀預言,建構「物聯網感測器+醫療大數據」解決方案的科技公司,卻遇上空前危機。
一位美盛醫電的大股東10月初告訴《天下》,公司已通知股東,如果最新一次募資不順,公司將於年底結束。
美盛財務長璩又明也承認,原先擔任董事長兼執行長的他已退居二線,為去年底一輪增資失敗負責。
由於資金所剩不多,只能大裁員,美盛員工人數從全盛時期的40多人,資遣到只剩十多人的核心研發團隊,並從竹北辦公大樓搬到一位大股東的閒置物業,以節省成本。
美盛的搖搖欲墜,可說是台灣電子業進軍醫療領域的一大挫敗。
這家成立7年的年輕公司,可說是台灣近年聲勢最隆、得獎最多的醫療電子新創公司。
美盛得獎無數,包括2015年的經濟部國家新創獎,2017年與Gogoro並列科技部的台灣10家最酷科技新創。
經濟部帶隊到世界最大的醫材展Medica、美國消費電子展(CES),美盛都是當然成員。
更驚人的,是它的股東陣容。兩個大股東都是台灣半導體業響噹噹的大老。董事長是聯發科前資深副總經理張垂弘,另一個是前台積電共同營運長蔣尚義。(延伸閱讀:蔣尚義帶領陸廠進攻7奈米 承認與台積電 「略有重疊」)
美盛醫電
創立/2012年
董事長/張垂弘
主要產品/行動心血管監測儀
聯發科子弟兵 轉戰醫療電子
現年48歲的美盛前任董事長兼執行長璩又明,曾任聯發科設計技術處長。他調到總部負責研究新事業期間,認定醫療電子產業大有可為,奈何聯發科最後決定不投入,便自行創業,找來與他同樣師承現任科技部長、台大電機系特聘教授陳良基的學長、學弟,三人共同籌組美盛醫電。並得到他在聯發科的直屬上司張垂弘出錢出力支持。
美盛被視為台灣科技業轉戰醫療電子的觀察指標。
在智慧型手機打過世界級勝仗的聯發科子弟兵,他們豐富的產業化經驗,挑戰技術門檻更高、但獲利更高、更穩定的醫療市場,能否攻下灘頭堡?
2017年,璩又明更邀到國際醫材界名聲響亮的史丹佛醫學院榮譽教授費茲傑羅(Peter Fitzgerald)擔任董事。
能得到這些大老相挺,泰半原因,是美盛的產品與技術實在太前瞻、太具想像空間了。
美盛醫電的產品,是革命性的行動血壓計Freescan。要以細小的感測器,取代傳統血壓計笨重、不舒適的充氣帶,顛覆這個數百億產值、年銷售4000萬台的百年產業。
成品像個袖珍、精緻的耳溫槍。使用者用無名指和拇指抓住兩個鍍金的電極(以測心電圖),再將尖嘴處頂住手腕脈搏處,10秒鐘便能測出血壓值。
動作簡單,但用的是一整套全新的血壓偵測方法──「脈波傳導時間」(PTT)。理論上,可藉由比較一個人的心電圖與脈搏的波型差異,推算出他的血壓值。(延伸閱讀:老人家血壓可以寬鬆些?不,要和年輕人一樣好好控制)

美盛的關鍵技術,是精準的演算法,以及可偵測微弱脈搏訊號、擁有4個專利的獨家感測器。
該技術有多先進?
看蘋果在2017年10月向美國專利與商標辦公室申請的專利──「以脈波傳導時間來測量血壓」便知道。
「蘋果用的技術,基本上跟我們一樣,」一位美盛大股東說,他更認為,蘋果專利所用的光電脈搏感測器,性能較美盛的獨家感測器差。
不少主流媒體都猜測,蘋果可望將血壓計功能加在2020年上市的第6代Apple Watch。如果成真,美盛形同領先蘋果至少5到6年。
《天下》曾在2015年報導美盛,並採訪包括蔣尚義在內的數位董事。(延伸閱讀:美盛血壓計 顛覆百億產業)
蔣尚義當時表示,他認為美盛的革命性產品可讓患者隨時監測自己的血壓,結合物聯網和大數據科技,可望推動全新的醫療服務。

他也對璩又明印象極佳,覺得他對技術掌握度極高,「很實在,不吹噓。」
但5年之後,一位大股東對美盛的評價略有修正。
「這是典型的故事,一群工程師,東西做得還不錯,不曉得賣給誰?」這位大股東說。
鍍金的血壓器 定價高,成本卻壓不下來
美盛創立之初,鎖定的對手,是日商歐姆龍、台商百略,此類在一般藥房通路銷售的電子血壓計,售價主要在1000到2000元之間。
但第一代的Freescan,售價高到將近7000元,根本無法競爭。
這些電子業老將一開始對高成本並不緊張,因為初代消費產品向來如此,等到第2、3代經過設計、採購「最佳化」之後,成本結構就會大幅改善。
結果事與願違,「搞了5年,成本怎麼還是一樣,」一位美盛大股東抱怨。
除了組裝代工廠問題層出不窮外,關鍵可能還是璩又明追求完美、不妥協的工程師個性所致。
例如,削減成本的一大重點,就是血壓計那金光燦爛的3小塊電極——那真的是鍍金的!
股東質疑,中國大陸那一堆幾百元人民幣的白牌健康智慧表,都採用不鏽鋼當電極,為何美盛不可以?
璩又明堅持不換材料,理由是,若採用不鏽鋼,收集來的心電圖訊號會有很多雜訊,美國食品藥物管理局(FDA)醫材認證絕對過不了。
但代價驚人,鍍金成本要好幾百元台幣,而市面上的百略電子血壓計,最便宜的只要900元。
璩又明在《天下》訪問時承認,血壓計在市場上遇到的主要問題,是「太貴」。
但他不選擇削減成本,而是走另一條路——提高價值,所以,「產品定位做了調整。」
璩又明解釋,現在Freescan血壓計多了3個功能——心電圖、心律不整以及動脈硬化的偵測,全部都做過臨床試驗。
這幾個訊號合起來,指向一個潛力無窮的市場:中風預防。
要走這條技術含量較高的模式,就不能走一般藥房通路,「整個商業模式需要重新調整,應該走向更專業的通路,結合醫生,才能體現遠距醫療(Telemedicine)的價值,」璩又明說。
他提出一個使用場景,例如高級健檢中心可以用Freescan做會員加值服務,有中風風險的會員帶一台回去每天測量,不但一有狀況可即時治療,每天累積的健康大數據,也可供醫生深入了解病患健康狀況。現在美盛已在東南亞展開類似合作。
但若要走專業醫療路線,最起碼的門檻,就是醫療器材認證一定要過。但因為種種理由,目前美盛血壓計只過了較寬鬆的歐盟CE認證,台灣衛福部食藥署(TFDA)、美國FDA、甚至中國的醫療器材認證,都還沒拿到。因此,連在台灣都不能合法銷售。(延伸閱讀:Apple Watch預防中風的功能 為何在台灣被關掉?)
市場導向 vs.技術導向
而且,專業醫療是一條耗時、燒錢的道路,「cook的時間要很久,」璩又明承認。
其實,究竟要走一般消費市場,還是專業醫療市場?在美盛董事會也經歷過多次爭辯。
而且,眼見品牌整機模式窒礙難行,募來的資金也即將見底。
近2年,多位董事都建議暫時放棄整機,直接將美盛最核心的血壓演算法以及整套感測技術,授權、販售給消費電子品牌,放在手機、智慧手環裡面。
「就算賣不進蘋果,給Oppo、小米總可以吧,就不用擔心通路、製造這些狗屁倒灶的問題,」一位美盛大股東兼董事說,「Benjamin(璩又明)比較固執,他聽不進去。」
「我覺得台灣有很多穿戴式裝置的科技無法發揮,是一個很可惜的事情,」中國醫藥大學北港附設醫院泌尿科主任陳階曉說。
他認為,很多新創沒得到國內科技業大廠的支持,而少了通路的出口,是營運陷入困境的主要關鍵。
如果國內科技大廠有眼光,願意買下或入股這些公司的技術,放在自家產品,「他可能跑得比Apple Watch、比小米快。」
另一條路徑:醫生創業
陳階曉是近年台灣高科技醫材領域最有實績的連續創業家,過去7年創辦了2家公司,第一家安盛生科,得到晟德集團投資,已經於今年6月登錄興櫃。創業後,陳階曉仍維持固定看診時間。
陳階曉共同創辦的安盛,與美盛醫電在醫療電子領域曾經堪稱一時瑜亮。兩家同時都創立於2012年,美盛是傳統電子業代表,安盛則是國科會(現在的科技部)「台灣─史丹佛醫療器材產品設計之人才培訓計劃」(簡稱STB計劃)最早孕育的成果。

兩家公司都打算採用當紅的穿戴式科技,以全新方法來解決一般人最困擾的兩個日常醫療問題——量血壓、血糖。
安盛生科大膽利用智慧型手機前鏡頭作為感測分析儀,只要在手機上加裝一個迷你配件,從採血到完成量測,全程30秒內可完成血糖檢驗。
更驚人的是,概念如此新穎的東西,竟然在安盛創立的第4年,就通過台灣TFDA認證。翌年,也就是2017年,血糖計就通過美國FDA認證,成為舉世第一個拿到FDA認證的智慧型手機血糖計。
「我們很快,」陳階曉說,「因為有考慮法規與使用者習慣相關的東西之後再來做,你才不會浪費時間在改來改去。」
安盛生科
創立/2012年
董事長、總經理/蔡東孟
主要產品/安必測定點照護系統、伊必測排卵檢測系統
把臨床應用、法規放最前面
他解釋,規劃產品第一優先考慮的是「臨床應用」,然後就是法規端,之後才開始做設計。
身為醫生,他深深知道,臨床應用的諸多風險,以及醫療行業高度管制的特色,「我們把法規放很前面,這是我們醫生創業的特色,」他強調。
「因為法規的約束,如果你沒辦法克服,你就算做得出來,拿不到准證也是沒有用,」他說。
最好的例證,就是安盛行動血糖計取得美國FDA認證的過程。
STB計劃每年甄選醫師、工程師到矽谷接受一年的高階醫材商品化的洗禮。陳階曉與安盛其他兩位創辦人,現任董事長兼總經理蔡東孟、技術長陳彥宇,便是在矽谷一家咖啡店敲定合作創業。(延伸閱讀:陳階曉 勇闖矽谷 當醫界的愛迪生)
當時,這三個專長分屬醫工、電機、材料的年輕博士,就大膽敲定要用智慧手機的平台來檢測血糖。

「大部份人聽到,第一個反應是問:這會準嗎?就算準,拿得到FDA准證嗎?」陳階曉說。
當時因為三人還在史丹佛上醫材創業課,有一堂課找了FDA的官員,他們趕緊抓緊機會,私下試探一下FDA的想法。
結果,FDA官員的態度,開明得令人意外。
他表示,FDA本來就希望新科技讓美國醫療更方便、便宜,你只要能證明準確度沒有問題,他們很樂於接受這些新技術。
這才讓安盛團隊吃了定心丸,堅定接下來的創業方向。
「台灣很多公司會先把東西做出來,才拿去給醫生看。結果醫生說,這不是我要的,」陳階曉說。
有了安盛的經驗,陳階曉2015年再度挑戰創辦鈦隼生技,要做出可以幫醫生精準定位的腦部手術導航系統。
從美盛與安盛兩家公司的際遇可看出,過去10年間,台灣產業投入醫療電子的這場創業競賽,目前,是「醫生創業」暫時領先。
不只美盛暫時受挫,包括聯發科、宏達電等大廠的醫療電子相關佈局,至今也沒交出亮眼成績。
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(責任編輯:黃韵庭)
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