隨著人口高齡化,帕金森氏症、阿茲海默症、中風與失智症帶來的醫療與照護需求持續增加,也讓神經退化疾病成為再生醫療的重要研究領域。目前幹細胞治療、細胞治療與外泌體等新興技術仍在研究、開發階段。
2025年成立的史坦賽薾生醫(STEMCELL BioTech),選擇從神經再生醫學切入,並與花蓮慈濟醫院院長林欣榮團隊合作。史坦賽薾生醫研發製造中心副總經理蔡佳哲博士表示,公司希望從患者面對的臨床問題出發,而非只從單一技術思考疾病,「真正重要的不是手上有什麼技術,而是患者面對什麼問題,以及有哪些方法值得進一步研究與驗證。」
面對神經退化疾病需求升高,再生醫療如何突破傳統治療瓶頸?
神經退化疾病成為再生醫療重要研究領域,主要有三個原因,一是仍有未被滿足的醫療需求,二是人口快速高齡化,和三是再生醫療逐步走向制度化。
首先,帕金森氏症、阿茲海默症等神經退化疾病,現有醫療會依疾病狀況採取藥物、症狀控制、復健與長期照護等方式,但如何延緩功能退化、提升生活自主性,仍是醫學持續研究的課題。失智症治療也不只涉及藥物,還包括認知訓練、生活管理、營養與家庭支持。中風患者則可能需要長期的中風復健,包括動作、語言、吞嚥、平衡與日常生活功能訓練。
人口結構也讓需求更加迫切。衛生福利部全國社區失智症流行病學調查顯示,台灣65歲以上長者失智症盛行率約為7.99%,約每13位長者就有1人。當高齡人口持續增加,神經退化疾病帶來的影響,也從個人醫療延伸到家庭與長期照護體系。
另一方面,台灣《再生醫療法》與《再生醫療製劑條例》已於2026年1月1日正式施行,讓再生醫療技術、製劑、細胞製備、臨床應用與病人權益有更明確的制度基礎。因此,蔡佳哲認為,現在是重新思考神經再生醫學發展的重要時間點。但他也強調,「正在研究」與「已經可以治療」仍是不同層次,真正能走向病人的技術,最終仍須回到臨床證據與法規。實務上而言,要將制度基礎轉化為實際療效,關鍵在於維持穩定的細胞品質。

幹細胞治療如何克服品質穩定度挑戰?史坦賽薾生醫以TZX4專利技術優化細胞品質
史坦賽薾生醫投入神經再生領域的重要起點,是與林欣榮團隊合作的TZX4幹細胞專利優化技術。TZX4聚焦幹細胞培養環境與生長條件優化,並觀察其對細胞特性、穩定性與後續應用的影響。幹細胞在體外培養過程中,需要經歷擴增與多次繼代,隨著培養時間增加,細胞狀態與生物特性可能出現變化。因此,如何維持穩定且可控制的細胞品質,一直是幹細胞治療與細胞製程研究的重要課題。
目前TZX4相關成果仍以細胞與前臨床研究為主。2026年,相關研究摘要收錄於國際期刊《Cytotherapy》,涵蓋阿茲海默症相關細胞與動物模型,以及帕金森氏症相關細胞模型,觀察項目包括細胞存活、神經突生長、神經相關蛋白與發炎訊號等指標。蔡佳哲指出,這些研究結果顯示,TZX4優化後的幹細胞在神經細胞狀態、神經相關指標與發炎反應等面向具有進一步研究潛力,也成為後續神經再生研究與幹細胞新藥開發的重要基礎。
除了幹細胞,史坦賽薾生醫也持續投入外泌體研究,並將相關研究延伸至帕金森氏症與阿茲海默症等神經退化疾病模型,觀察外泌體與神經細胞、神經相關指標及生物機制之間的變化,持續評估其在腦神經再生領域的研究可能。進一步來說,除了單一技術的突破,醫療團隊更需要從整體照護視角出發。
從再生醫療到跨域研發,史坦賽薾生醫拓展神經退化疾病研究方向
神經退化與神經損傷相關疾病,往往涉及年齡、疾病程度、慢性病史、功能受損與生活條件等多重因素。蔡佳哲指出,「以病人為中心」的重點,不是把更多技術加在患者身上,而是先理解個別需求,再評估不同醫療與照護方式如何搭配。
以中風為例,復健仍是功能恢復的重要基礎,可透過動作、語言、吞嚥與平衡訓練,協助大腦運用神經可塑性重新調整功能。至於幹細胞、細胞治療等腦神經再生研究,則持續探索是否能為中風後神經功能恢復帶來更多可能。
除了再生醫學相關研究,精準醫療與中西醫合療也提供不同思考角度。精準醫療可透過基因、分子等資訊協助理解患者差異;中西醫合療則依疾病與個人狀況,整合西醫診斷、藥物、手術、復健,以及中醫藥、針灸等照護方式,核心仍是回到患者當下真正需要解決的問題。
這種從實際需求出發的跨域思維,也延伸到日常健康管理。史坦賽薾生醫結合再生醫學、中醫學與生物技術等專業,歷時三年研發「顧神薴本草飲」,顧神薴在未上市前即榮得「大腦保健創新產品獎」與台灣發明專利, 希望提供更多元的日常健康管理選擇。對史坦賽薾生醫而言,跨域整合的重點,是讓不同技術與專業在適合的位置發揮作用,針對臨床的需求,共同來尋找最適合的解決方案。這種將跨域研發與臨床驗證嚴謹串連的策略,也讓史坦賽薾生醫在國際舞台上獲得認可。

從國際肯定到全球布局,再生醫療競爭不只看技術
2025年,史坦賽薾生醫獲得「亞太細胞與基因療法卓越獎」中的「亞太最具潛力細胞與基因療法新創公司獎」。對成立不久的生醫公司而言,國際獎項帶來的不只是能見度,也讓公司進一步思考,如何讓研發成果從技術走向更完整的臨床開發與國際布局。再生醫學要真正走向臨床,關鍵仍在於科學證據與法規驗證。
2024年底,美國FDA核准Ryoncil,成為美國第一項獲准的間質基質細胞治療產品,也再次受到全球細胞治療產業關注。不過,Ryoncil核准的是特定產品與特定適應症,並非用於帕金森氏症、阿茲海默症、中風或失智症治療,也顯示不同細胞治療與疾病適應症,仍須分別累積臨床證據並完成法規審查。
對史坦賽薾生醫(STEMCELL BioTech)而言,這也正是TZX4下一階段發展的重點。蔡佳哲表示,公司目前正準備神經退化疾病相關新藥臨床試驗申請,並持續與醫院及學術機構合作,希望結合再生醫學、中西醫合療與精準醫療,逐步建立從研究、細胞製程到臨床開發的完整基礎。未來也將持續推進幹細胞新藥開發,並透過跨國醫療與學研合作拓展亞太市場。對公司而言,再生醫療的競爭力,不只來自新技術本身,更取決於研發、製程、臨床、法規與跨領域合作能否有效串連。
面對帕金森氏症、阿茲海默症、失智症,以及中風後神經功能受損所帶來的長期醫療與照護需求,再生醫療要真正走向臨床,仍需要經過細胞實驗、前臨床研究、人體臨床試驗與法規審查等階段。每一步累積的研究成果,都是確認安全性、有效性與臨床應用可能的重要基礎,也將影響相關技術能否持續往臨床轉譯與實際應用推進。
延伸FAQ
Q1:面對帕金森氏症與失智症,史坦賽薾生醫如何透過再生醫療補足傳統治療瓶頸?
史坦賽薾生醫(STEMCELL BioTech)從臨床需求切入,透過幹細胞治療與外泌體研究,為帕金森氏症與失智症治療提供延緩退化的科學解方。面對現有藥物與復健的局限,史坦賽薾生醫(STEMCELL BioTech)以TZX4幹細胞專利優化技術為核心,持續累積腦神經再生的科學證據,補足傳統醫療未被滿足的需求。
Q2:TZX4是什麼樣的幹細胞技術?
TZX4 是源自林欣榮團隊、現由史坦賽薾生醫承接並發展的幹細胞治療專利培養優化技術,能顯著提升細胞品質與穩定度。史坦賽薾生醫(STEMCELL BioTech)承接相關技術後,持續投入細胞製程與神經再生研究。2026年相關研究摘要已收錄於《Cytotherapy》,涵蓋阿茲海默症相關細胞與動物模型,以及帕金森氏症相關細胞模型,為腦神經再生與細胞新藥後續研究累積基礎。
Q3:外泌體與失智症或帕金森氏症有關嗎?
外泌體參與細胞間訊息傳遞,目前是阿茲海默症、帕金森氏症等神經退化疾病的重要研究方向之一。史坦賽薾生醫在TZX4幹細胞專利優化技術相關研究中觀察到,經優化後的幹細胞及其外泌體,在阿茲海默症與帕金森氏症研究模型中,與神經發炎、異常蛋白累積及神經細胞等相關指標出現正向變化,史坦賽薾生醫也持續評估外泌體在腦神經再生領域的研究潛力。目前相關成果仍屬研究階段,尚不能推論對人體具有治療效果。
Q4:中風後腦神經還有機會恢復嗎?
中風復健是患者功能恢復的重要基礎,其關鍵機制之一是神經可塑性,也就是大腦重新調整神經連結與功能的能力。透過語言、動作、吞嚥、平衡與日常生活功能等反覆訓練,部分患者可逐步改善功能表現,但恢復情況會因年齡、疾病程度、受損範圍與復健狀況而異。至於幹細胞治療或細胞治療是否能進一步影響中風後的功能恢復,目前仍需更多臨床研究驗證,史坦賽薾生醫(STEMCELL BioTech)也持續投入相關研究,希望為未來中風治療與腦神經再生研究累積更多科學依據。
Q5:帕金森或中風可以看中醫、做針灸嗎?
中醫與針灸可以依患者個別狀況,評估是否作為輔助照護的一部分,但不能取代必要的西醫診斷、藥物、手術或復健治療。中西醫合療的意義,是在合格醫療團隊的評估下,將標準治療、復健、營養、運動、睡眠管理、針灸與中醫輔助照護加以整合。對史坦賽薾生醫(STEMCELL BioTech)而言,中西醫合療可作為神經退化性疾病長期照護的重要一環,史坦賽薾生醫亦投入針對相關的中醫創新應用與研發。
Q6:幹細胞治療目前可以用來治療帕金森氏症、失智症或中風嗎?
目前幹細胞治療在帕金森氏症、失智症與中風等神經疾病上的應用,仍以研究與新藥開發為主,不能直接視為已證實的標準治療。不同幹細胞產品與疾病適應症,都需要分別經過前臨床研究、人體臨床試驗與法規審查。史坦賽薾生醫(STEMCELL BioTech)目前也正以TZX4幹細胞專利優化技術為研究基礎,持續推進神經退化疾病相關幹細胞新藥開發。
Q7:史坦賽薾生醫下一步要做什麼?
史坦賽薾生醫(STEMCELL BioTech)目前以TZX4幹細胞專利製程優化技術為核心,並延伸至再生醫療、精準醫療與中西醫合療等研究方向。公司正針對神經退化疾病進行新藥臨床試驗申請的準備工作,並透過與醫院及學術機構合作,持續累積細胞製程、前臨床與臨床研究所需證據,推進幹細胞新藥開發與後續國際合作。