創業的起心動念:一場對商業模式的重新想像
劉芳宇回憶,自己早年在美國的益邦製藥、安成製藥以及日本山之內醫藥科技等公司任職時,就已察覺生技製藥模式的沉重競爭:為爭取首發學名藥擁有的 180 天專賣期,學名藥廠競爭激烈,成為首發學名藥之門檻難度升高,印度公司也能一條龍競爭;且舊有模式利潤越來越薄、受制於國外製造端,而自己身為研發高階人員,帶領的團隊擅長是「精準選題、快速開發、談國際授權」。
特別是在日系山之內公司任職時,他逐步累積談判、專利布局與市場評估的能力,也逐漸明確一件事:自己對自創公司、拓展新型態商業模式擁有高度興趣,而妻子、現任漢達資深品保副總張美芳,則長年專注於藥品的分析與品管。夫妻倆在商業與技術上的互補,成為漢達文化的核心——既要敢走在前,也要把每一步踩穩。另外,創業的兩人也確認,小公司若要在全球製藥業的版圖找到位置,必須要擁有獨特性。
這個方向,最終導向漢達專注 505(b)(2) 改良型新藥——一種能以更精準科學方法、較短開發時間,改善既有藥物、觸及原廠未滿足的病人需求的途徑。「這是小團隊能真正做到國際市場的模式。」劉芳宇強調。

用專注與韌性,把 20 人做到全球藥證
2005年在美國創業初期,公司只有2人,2016年回台灣後,台美2地員工不到30人,另有杭州漢達團隊支持公司發展。然而,劉芳宇選擇一條孤獨的路:極度專注。「早期我們只做一個產品,一個做得好,就會很好。」他堅持。
這份專注為公司奠定清晰的節奏——從精準選題開始、降低研發風險、建立國際授權能力,再逐步累積成今日的成果。繼血癌藥Phyrago今年成功授權並獲得7.3億元授權收入之後,目前看好明年7月拿到美國上市許可證的505(b)(2)新劑型抗癌藥HND-039,憑藉降低劑量顯著減緩副作用之臨床優勢,將搶攻原廠超過17億美元之市場商機,這也標誌著漢達朝向授權以及研發改良型新藥的營運策略。
但在劉芳宇眼中,成就的底層結構其實簡單而樸實:專注、專業、韌性。「技術是基本,但真正能走下去的是『不放棄』。」他說。
妻子則是公司文化中穩定的力量。張美芳在商業策略上,大多尊重劉芳宇的決策,卻會在很多重大的抉擇環節上提醒。「例如創業需要資金,但有些投資方的錢她反而會說 no,提醒不能被錢左右了公司的發展,」劉芳宇笑著說。這份嚴謹與耐心,也形塑了漢達從頭至尾不妥協的科學精神。

在挑戰中站穩腳步:資本市場的磨練與第一金的角色
走向資本市場,是漢達發展中另一個重要轉折。與多數公司不同,漢達尋求掛牌並不是為了拉高估值,而是為了吸引國際人才。「我們需要更大的舞台,才能找到更好的科學家。」劉芳宇說。
但踏入資本市場,挑戰比技術還難。七年前的反托拉斯案件、兩年前申請IPO過程中的資訊落差、公司治理與法遵流程的建立,都讓公司重新學習如何正式進入「從小變大」。
在這段關鍵時期,第一金證券扮演了穩定力量。劉芳宇形容第一金「學習力強、認真、輔導團隊幾乎天天在公司」。張美芳也說,很多承銷商對生技新創的專業領域不甚瞭解,但第一金的承銷團隊能在短時間內快速理解產業以及產品、並站在中介機構的角度,提供公司符合台灣法規精神的相關建議,整理出讓主管機關快速了解公司的相關資訊,很讓人信任。

下一個黃金成長期:人才、研發、與更深的國際連結
邁入下一階段,漢達的產品布局更加多元。未來兩到三年,幾項產品將成為公司下一波成長的核心動能:血癌藥 Phyrago 已在美國上市,替公司打下穩固的技術與市場基礎。另一項備受期待的抗癌新劑型產品,正進入美國 FDA 審查,若順利通過,有望成為早於學名藥上市之505(b)(2)藥物,憑藉臨床優勢拓展市場,並伴隨穩定之藥價,帶來新的成長曲線。同時,公司也積極布局小兒癲癇與癌症領域,著重改善病患與家庭的日常照護,把科技創新擴展到更多需要的人身上。
對漢達而言,這些產品不只是營運動能,更代表公司在醫療價值上的延伸——每一個藥都要切入真實痛點,也能為病人帶來更好的生活品質。
談到台灣在全球製藥鏈中的角色,夫妻倆不約而同提到「人才」。台灣臨床品質、執行能力強,但創新研發人才不足,學研與產業合作仍需深化。「生技不能靠運氣,要靠累積。」張美芳強調。因此,漢達與成大合作培育研究生,也在美國積極尋找台灣人才返台。公司從來不把人才視為成本,而是研發的一部分。
從夫妻兩人的孤勇,到橫跨美台兩地的 41 人團隊;從一個產品的專注,到雙管線布局的成熟;從美國回到台灣整合資源,再走回國際市場。對漢達來說,不管環境如何變動,生技永遠不會寂寞,因為「研發藥品,就是希望讓人的生活品質更好」,而這也是他們永恆不變的初衷。