生技被譽為台灣「下一座護國神山」。隨著高齡化社會加速、肥胖與慢性病需求攀升，以及醫美市場不斷擴張，新藥開發成了國際企業競逐的新舞台。然而，這條道路並非坦途，光是新藥從實驗室邁向臨床，平均需要十年以上、數十億資金，還得具備穿越層層法規的耐力，門檻極高，但成功者往往能改寫醫療產業版圖。
康霈在2012年創立之初，便決定鎖定「全新藥物」的研發，力圖在醫美與體重管理市場開闢藍海。CBL-514是康霈的核心研發產品，為全球首創透過誘導脂肪細胞自然凋亡，以非手術方式實現「大範圍精準減脂」的新藥。
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與市面上抑制食慾的GLP-1R全身性減重藥物（俗稱「瘦瘦針」）不同，CBL-514聚焦局部脂肪減少；在體重管理領域，與GLP-1具加乘、互補潛力。
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在康霈已完成的多項臨床研究中，CBL-514均展現一致、具統計意義的療效，並維持良好安全性。
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這項創新藥物切入市場空白，療效優於現有方式且專利保護完整，建立了鮮明的競爭壁壘。
跨界帶來的創新力：設計思維 × 研發紀律
康霈執行長凌玉芳，並非典型的「博士出身研發人員」，畢業於成大工業設計系與成大醫學院生物化學暨分子生物學研究所，研究領域即是「細胞凋亡」，也因爲這段跨界背景，意外成為創新研發思維的養分。「工業設計的訓練，促使我後來做產品開發時會不斷地思考、想像十年後的產品與市場需求是什麼，也影響了我後來看待藥物開發的角度。」凌玉芳說。
她形容自己一路走來是「在有限的資源裡創造效率」，更因從小家境清寒，必須邊打工邊讀書，練就高度的時間管理與解題能力，這樣的堅韌後來成為支撐她帶領研發團隊的重要特質。「我很早就決定不做跟別人一樣的東西。唯有真正全新的藥物，才能建立門檻。」這份不願隨波逐流的研發性格，也奠定了康霈的創業基因。
從基礎搭建體系：人才、專利到臨床設計
然而，夢想落地的過程極其艱辛。早期康霈缺乏資金支持，招募人才困難。凌玉芳回憶：「成立公司很容易，但要讓它走下去非常艱辛。」她只能從剛畢業的新鮮人開始培養，把自己設計好的實驗交給新人執行，再一步步建立CMC、藥理毒理評估、臨床研究與專利的核心團隊。此外，康霈很早意識到「專利」的重要性，成立初期便組建專利工程師團隊，確保技術受到完整保護。隨著規模擴張，公司逐步建立起從化合物分析、劑型開發、細胞與動物實驗到臨床設計與法規策略等的完整研發體系。
董事長徐坴暉承擔與資本市場的溝通。他將複雜的科學進展化繁為簡，誠實揭示風險與不確定性：「投資人不是要聽到沒有問題，而是要確信團隊面對問題時有能力解決。」這份透明與紀律，逐步累積信任。
事實上，康霈曾遭遇財務危機、市場冷眼與外界質疑。凌玉芳說：「我們一直堅持，每一個藥物都要做到領域前三名，否則不上臨床。」這樣的高標準，讓技術力逐步被國際醫界與市場認可。
隨著產品線進入臨床試驗，公司價值逐漸浮現。康霈在登錄興櫃市場後，不到2年便在證交所主板掛牌上市。股價背後，反映的是市場對新藥臨床數據與藍海布局的認可。徐坴暉強調，股價只是外界的評價指標，「真正的重點是能不能把藥物帶給全球患者，做到改變市場的創新。」
展望未來 從台灣走向世界
對康霈而言，下一個挑戰是如何國際布局。新藥若要進入全球市場，必須同時面對歐美嚴格的法規審核，以及與跨國藥廠的合作。徐坴暉直言，台灣科研人才強，但要走向國際，需要不怕挫折的堅持與創新，「我們希望康霈的藥，不只是台灣的藥，而是世界的藥。」
康霈的道路並非一帆風順，但公司選擇用品質回應：以科學數據與穩健推進為優先，持續拓展 CBL-514 的三期臨床開發，並同步瞄準體重管理等新適應症的國際布局與合作機會。
正如執行長凌玉芳所言，新藥是一場長跑，唯有堅持做對的事、不因外界謠言動搖初衷，重視品質與結果，用數據說話，才有機會做出改變市場的藥物。
