嬰幼兒疫苗終於開放預約,將於7月底開打。許多家長急切地想讓孩子獲得防護力,卻也有不少人陷入糾結,即便自己接種疫苗時毫不猶豫,輪到家中寶貝又忽然不確定讓孩子挨這一針到底值不值得。以下彙整外媒資訊供家長們參考。
莫德納與輝瑞嬰幼童疫苗,6月中都通過美國食品藥品監督管理局(FDA)緊急授權(EUA)。
莫德納疫苗供6個月到6歲孩童接種,需打兩劑(每劑25 mg),輝瑞疫苗則供6個月到5歲孩童接種,劑量較低(每劑3 mg)、需接種三劑。
問題一:小小孩打疫苗安全嗎?
答:輝瑞與莫德納都只提供尚未經同儕審查、未刊登在科學期刊的初步研究成果,但數據已經美國FDA與獨立專家委員會審查。FDA檢視數據後表示,兩款疫苗安全無虞且有效。
不同研究無法直接比較,但莫德納疫苗副作用看起來稍微強一點。
在6個月到2歲這個年齡層,輝瑞疫苗的接種者中,實驗組發燒比例7.4%,接種安慰劑的對照組發燒比例則是6.1%。莫德納的數據分別是14.6%與8.4%。
2到4歲的年齡層,接種輝瑞疫苗後發燒的比例4.9%、安慰劑組5.2%。2到3歲的年齡層,莫德納疫苗接種者發燒比例18.9%、安慰劑組10.6%。
莫德納表示,安慰劑組發燒比例較高,可能是因為試驗期間還有其他疾病正在流行。但受試者出現其他副作用的比例,也是莫德納較高。
莫德納疫苗的研究中,研究人員發現1%的接種者接種疫苗的那隻手臂腋下淋巴結腫脹,安慰劑組比例約0.1%。2到5歲的接種者接種過第二劑莫德納疫苗後,噁心、嘔吐的比例是9.8%,安慰劑組4.8%。
不過整體而言,兩種疫苗在臨床試驗上都沒有出現嚴重副作用,也沒有出現青少年接種時觀察到的心肌炎個案。
小小孩可能出現的副作用包括:躁動、食慾減低、發燒、接種部位觸痛/紅腫/疼痛。
問題二:疫苗有效嗎?
答:有。需特別注意兩種疫苗的數據無法直接比較。
5歲以下受試者接種第三劑輝瑞疫苗後,預防有症狀感染的效力是80.3%。莫德納中期研究結果顯示,6個月到2歲受試者接種疫苗後,預防有症狀感染的效力是51%、2到5歲則是37%。
乍看之下輝瑞防護力較好,但由於實驗期間、受試人數等設計不同,實驗數據不能直接相比。
輝瑞疫苗受試人數4500名。5歲以下受試者中,1678名間隔三週接種前兩劑疫苗,再間隔兩個月後接種第三劑。實驗期間橫跨Omicron尚未爆發的時期,且接種三劑疫苗或安慰劑後的確診者,總計只有10例,讓FDA與CDC專家認為疫苗效力難以估算。
數據少的主因是,輝瑞選擇採用較低劑量,但兩劑疫苗實驗完成後,效力不足以獲得緊急授權。因此,輝瑞去年12月開始進行第三劑臨床試驗。由於實驗期間不夠長,沒有辦法掌握到足夠確診個案。
FDA顧問小組成員柯恩(Amanda Cohn)提醒,接種第二劑輝瑞疫苗後,看起來「效力非常低或完全無效」,並進一步表示,需要接種第三劑疫苗代表「這些孩子會有額外8週的時間未獲保護」。雖然數據不多,但FDA官員仍認為,他們有信心三劑輝瑞嬰幼童疫苗,可以提供其他年齡層兩劑疫苗相同的保護力。
莫德納招募了約11,700名6個月到12歲的受試者,其中有6700名6歲以下孩童,實驗期間Omicron疫情已爆發。所有孩童都間隔28天接種兩劑疫苗。6個月到23個月大的孩童防護力50.6%,2到5歲則是36.8%。總共有180名確診個案。
與成人疫苗的研究結果相比,嬰幼童疫苗的效力數據明顯較低。(輝瑞與莫德納的成人疫苗獲得緊急授權時,臨床試驗效力分別是94%與95%。)但是,耶魯大學醫學院副教授穆瑞(Thomas Murray)指出,成人疫苗效力較高是因為當時他們是針對原始病毒株所設計,在那之後病毒就突變了。
問題三:確診過還要打嗎?
經過Omicron疫情後,許多孩童其實已經確診過。但醫師仍建議接種疫苗加強保護力。
耶魯大學醫院小兒科醫師蘇德(Leslie Sude)回應,「答案和成年人是一樣的。我們透過自然染疫獲得的免疫能力,具有疫苗無法提供的優點,反之亦然。有證據顯示,綜合免疫(hybrid immunity),或者說自然染疫加上疫苗或許是最有效的一種免疫力。」
問題四:是不是應該要等針對Omicron設計的疫苗問世再打?
莫德納正在試驗針對Omicron變異株設計的加強劑,但是穆瑞不建議家長繼續等待這類新疫苗問世。因為次世代疫苗會優先給成人接種,而且需要走完所有安全與法規審查步驟,小孩要打到新型疫苗可能還要很久。
「但是如果你現在就讓小孩接種現有疫苗,之後研發出的任何新型加強劑或疫苗都可以用來強化他們既有的保護力,」穆瑞說。
蘇德也同意。「科學界已經盡可能快速反應,但是病毒變種的速度比我們開發新疫苗、測試與執行必要安全試驗的速度還快。我們永遠都會落後幾步,但如果我們一直都有接種最新版本的現有疫苗,還是可以獲得一定程度的免疫力,」蘇德說。
(參考資料:Yale Medicine、Stat News、New York Times)