重磅出刊

新冠口服藥三期數據倒數  哪些藥廠可能成為世界救星?

透過口服藥,加強免疫力,阻絕新冠病毒侵害。就算被感染,也不用怕傳給同住家人?新冠病毒候選口服藥物有沒有效果,未來幾個月,我們就會有答案。哪些藥廠是主要角逐者?

默沙東-新冠病毒-口服藥-疫苗-臨床-輝瑞-默克 圖片來源:Shutterstock
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44歲護理師米蘭達6 月時確診新冠病毒,有糖尿病和高血壓的她,立刻出現呼吸困難症狀,被送進了急診室。

幾天後,米蘭達的先生喬伊也確診了。夫妻倆開始擔心,三個孩子怎麼辦。

擔心歸擔心,家住西雅圖的兩人毫不猶豫地加入了抗病毒治療方法的臨床實驗,實驗中的口服藥物,希望能在染疫初期及早阻絕病毒對身體的傷害。

這對夫妻一日兩次,服用4顆藥丸。雖然不知道自己服用的是實驗藥物還是安慰劑,但一週內,症狀都減緩了。兩週後,兩人痊癒。

米蘭達說,「我不知道我們拿到的是不是藥物,但感覺上是。我本來的症狀很嚴重,但後來卻好得很快」。

Covid-19在可見的未來內不會消失,實驗中的新型抗病毒藥物依然是製藥產業的下一個龐大契機。

米蘭達和喬伊加入的實驗,就是世界扳倒新冠病毒的新機會:藉著口服藥物在確診後,對抗病毒,並有可能在人體接觸到病毒後,避免發病。

北卡羅來納大學教堂山分校的病毒學家希恩(Timothy Sheahan)說,「口服抗病毒藥物不只有潛力盡快縮短covid-19帶來的不適,更重要的是,有潛力讓患者不將病毒傳染其他人,甚至不傳給同一個屋簷下的家人」。

不論是C型肝炎或人類免疫缺乏病毒(HIV),抗病毒藥物已經是治療病毒感染的重要療法。最為人所知的應該是克流感(Tamiflu),能夠縮短感冒的症狀,也可以降低重症住院風險。

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這類藥物種類不同,功效各異。但它們都可以加強免疫力,對抗感染,保護呼吸道系統,讓病毒難以侵犯健康的細胞,或是盡可能降低活躍病毒對人體的侵犯。

截至目前,被核准的治療新冠病毒病藥物只有瑞德西韋(remdesivir)。但它是以靜脈注射方式治療住院的患者,無法在初期廣泛使用。

美國國家過敏與傳染病研究所(NIAID)主任迪芬巴赫(Carl Dieffenbach)表示,目前至少有三款治療COVID-19的新抗病毒藥物正在進行臨床試驗,結果最快預計秋末或冬季出爐。

三款候選藥物都已經進入了後期臨床試驗,輝瑞正在高風險和低風險病患上,分別評估藥物。默克藥廠(默沙東)則是與Ridgeback Biotherapeutics 合作,實驗預防家庭傳播的口服藥。羅氏藥廠則是和Atea Pharmaceuticals合作,目標治療中度新冠肺炎的住院患者。

迪芬巴赫說,「這些候選藥物有沒有效果,我想未來幾個月,我們就會有答案。」

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迪芬巴赫看好默克藥廠(默沙東)的候選藥物molnupiravir,這款藥物能夠干擾病毒在人體內細胞的複製能力,因此降低病患體內的病毒量,縮短感染時間,避免可能導致重症和死亡的危險免疫反應。

默克藥廠(默沙東)執行長戴維斯(Robert Davis)本月說,臨床三期的數據大概幾週內會出爐,期望「年底前」向美國食品藥品監督管理局(FDA)申請緊急授權。

輝瑞則是9月1日將二、三期試驗合併,並表示結果今年稍晚出爐。

迪芬巴赫說,一旦臨床試驗結果佳,又獲得緊急授權,「藥物將可以很快地製造與銷售」,這意味人類將可以透過口服藥讓糾纏全球一年多的新冠病毒無法繼續囂張狂妄。

哥倫比亞大學傳染病和免疫學專家葛里芬(Daniel Griffin)說,「當我們達成那項目標,人們將可以在確診的第一天,就服用藥物」。

新冠病毒讓一度缺乏關注的口服抗病毒藥物再度成為顯學。拜登政府6月宣布,默沙東的molnupiravir一旦獲得緊急授權,政府將出資12億美元,購買約170萬單位的療程。

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同月份,拜登政府也宣布投入32億美元,支持對抗新冠病毒危機與潛在公衛危機的抗病毒藥物研發。

(資料來源:CNN、WSJ)
 

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