輝瑞獲得完全授權後，是否有望化解美國近9000萬人的疫苗疑慮？未來是否可以預期其他廠牌的疫苗獲得完整授權？美國國家過敏與傳染病研究院院長佛奇（Anthony S. Fauci）接受PBS NewsHour主播─伍德羅弗（Judy Woodruff）專訪時，一一解答。受訪內容摘譯如下：
問：輝瑞獲得完整授權的意義是什麼？
佛奇：完整授權真的就是最終的許可了。FDA審慎地看過所有數據，審視疫苗的效力與安全性，乃至於製造商的生產品質穩定度。
美國符合接種資格但尚未接種疫苗的人大約有9000萬人，這當中大概有20到30％是真的認為說，要看到疫苗獲得主管機關最終授權才可以放心接種。
我希望輝瑞獲得完整授權後，那二到三成的人會放心接種疫苗。
此外，有些學校、職場不太願意強制推行疫苗接種，現在看到疫苗獲得FDA官方認證後，應該也可以更放心地做出規範。
我認為完整授權這件事情，會從上述兩個方面影響接種人數。
問：有些人說，FDA花了太多時間、討論好幾個月才給予完整授權。
佛奇：我不會說花了「太多時間」。FDA需要時間才能把工作做好，他們是全球主管單位的指標。實際上，甚至有人說FDA太快完成審查了。
通常藥品取得完整授權要花上好幾年，現在FDA是靠著超大量的數據、用兩倍速度完成審查。他們沒有抄捷徑，而是好好地審查了所有資訊。
問：這次完整授權只針對16歲以上成人。換言之，12到15歲青少年接種的疫苗仍在緊急授權階段。就有小兒科專家提出說，排除12到15歲這群人，中學就不可能規定全員接種了。很多小兒科醫生現在還是很難說服家長疫苗的安全性無虞。
佛奇：我相信在沒有完全授權的情況下，有時候強制規範確實非常困難。
不過，FDA從企業拿到的數據就是針對16歲以上成人的，12到15歲仍舊和過去一樣屬緊急授權（EUA）。
有些單位會因為沒有完全授權而不敢強制接種，但我相信還是會造成間接影響。我認為，16歲以上的疫苗獲得生物製劑申請許可（BLA）會間接提供強制規範一定程度的支持，不管是對獲緊急授權認證或完全認證的疫苗都是如此。
問：您認為12到15歲、12歲以下孩童接種的疫苗什麼時候會獲得完整授權？
佛奇：我們先談12歲以下。我們和各家企業已經合作進行年齡降階、為年紀小的孩子調整劑量的研究。從11到9歲、9到6歲、6到2歲，再到6個月到兩歲的區間，不斷積極地收集數據。九月應該就能取得足夠數據，交給FDA審查。之後就要看FDA的決定。FDA會衡量安全性與效力、免疫原性等因素之間的平衡。
12到15歲的話，我覺得應該會獲得授權，但我不想要搶在FDA之前做預測。FDA會進行風險與效益的分析後做決定。有些疫苗會出現極罕見的副作用，這個風險非常非常小，但是還是要看這個年齡層的孩子接種疫苗獲得的效益與風險之間該如何權衡。目前，FDA還在檢視安全性數據。
問：您覺得莫德納疫苗（Moderna）和嬌生疫苗（J&J）什麼時候會獲得完整授權？
佛奇：我認為大家絕對不應該將輝瑞率先獲得完整授權這件事情，解讀為安全性或效力的差異。
輝瑞非常及時地將數據提供給FDA審查，莫德納送件稍微晚一點。
這不代表莫德納的效力或安全性比較差，只是遞件時間點的問題而已。只要他們送出FDA要求的數據，你極有可能看到完全一樣的結果。
FDA已經從莫德納和嬌生手上拿到部分數據，或許已經拿到全部數據了，但還在審查中。民眾必需了解，這是時間落差的問題，不是效力與安全性的問題。
（資料來源：PBS）
