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上海復星願讓BNT疫苗進台灣 但事情為什麼很複雜?

上海復星醫藥集團擁有BNT輝瑞疫苗在台灣、港澳與中國的獨家商業權益,近期傳出願意提供疫苗給台灣。這之間存在什麼問題呢?重點就在BioNTech去年12月更新的協議,讓上海復星不只可以「代理」疫苗,還可以「生產」疫苗。

上海復星-BNT-輝瑞-疫苗-新冠病毒-復必泰 圖片來源:Shutterstock
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5月9日,中國製藥大廠上海復星醫藥宣布,將與BioNTech成立合資企業,製造新冠病毒疫苗。

事實上,兩家公司早在去年12月就達成協議,要讓上海復星在中國本地生產新冠疫苗,為什麼5月9日才發布消息。當中,有些巧妙之處。

早在2020年3月,上海復星和BioNTech就簽了協議,但這還只是「授權代理協議」,讓上海復星得以代理BioNTech疫苗(以下稱BNT疫苗)至中國、香港、澳門、台灣。由上海復星代理的BNT疫苗名為復必泰。

從那時候起,BioNTech就提供疫苗進行臨床試驗,同時賣疫苗到香港與澳門。換句話說,香港與澳門拿到的由上海復星代理的BNT輝瑞疫苗「復必泰」是代理,不是在中國本地製造。

到了去年12月,協議更新了。BioNTech同意在2021年初步供應1億劑給中國。更重要的是,同意讓上海復星在本地製造疫苗,雙方會透過合資公司讓新冠疫苗在中國本地化生產。

上海復星在給香港證交所的文件指出,兩家公司將各自投資最高1億美元,產能約是一年10億劑疫苗,合約期15年。上海復星拿出的1億美元主要會是現金與一座製造工廠,而BioNTech拿出的是等值的智慧財產與技術。

上海復星發言人拒絕評論工廠何時可以開始運作,並說除了公司聲明之外,無法提供更多訊息。

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但也因為資訊不多,指揮中心26日強調,目前沒有看到有關復必泰的正式文件,無從評論所謂願意提供的疫苗是中國「代理」還是中國「製造」。

如果是製造,復必泰進台灣就會複雜許多。因為兩岸貿易法規並沒有開放中國製血清、血液製劑和疫苗進口。

中國尚未核准BNT疫苗

幾天後,美國輝瑞藥廠又與BioNTech簽署協議,得以在全球販售疫苗,但中國、土耳其與德國市場不包含在內。輝瑞官網的新聞稿也提到這件事,中國市場由BioNTech與復星供應。

BioNTech與輝瑞的合作成果豐碩,兩家公司已經配送數億劑至世界衛生組織以及80多個國家。但上海復星與BioNTech所簽在中國販售疫苗的協議,卻還沒成功。

截至目前為止,BNT疫苗只有在香港與澳門被核可。而在26日,香港政府表示,對BNT疫苗的需求轉弱,會考慮延遲付運或不付運部分批次疫苗,或經由世衛捐贈予其他有需要的地區。

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那中國呢?中國去年11月就要求復星和BioNTech另外加做安全實驗,才可能放行。復星完成試驗後,4月將臨床數據交付當局,中國至今還是沒有核准。

對於中國何時會放行,讓疫苗真正進入中國市場,復星拒絕評論。

《華爾街日報》4 月報導,中國預計7月核准復星BioNTech疫苗,但下達這個決定與否,至少在某些程度上隱含政治因素。

報導說,要中國核准BioNTech疫苗的前提是,中國的國產疫苗也必須更廣泛的被海外政府接受。

不過從時間序看來,復星和BioNTech宣布成立合資公司是在5月初,晚於《華爾街日報》報導,或許可以推估,中國當局對核准這款疫苗還是比較持正面看法。

巧的是,世界衛生組織5月7日將中國國藥集團中國生物北京公司研發的新冠病毒滅活疫苗列入緊急使用清單,為該疫苗向全球推廣亮了綠燈。兩天後,上海復星就發布了與BioNTech成立合資企業的消息。

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目前看起來,BNT疫苗會是中國第一個授權的外國疫苗,這也是中國科學界與在中國的外國商會所樂見的。

公衛專家說,外國疫苗遲遲無法在中國獲得授權,與負責的監管單位決策和長年的疫苗國家主義有關。

但事實是,以中國國產的科興疫苗為例,打了第一劑後只能帶來16%保護,打了第二劑後保護力提升到67%。而輝瑞與BioNTech疫苗是現階段提供最大保護力的新冠病毒疫苗,打完兩劑後,可以帶來91.3%的保護力。

另一個讓中國必須擁抱外國疫苗的原因是即將到來的2022年北京冬季奧運。據傳,北京期望絕大多數選手能在接種疫苗的情況下參賽。

BioNTech進軍亞洲

復星公布消息後的隔天,BioNTech加碼宣布也會在新加坡建立新的區域總部,研發與製造mRNA(即信使核糖核酸)疫苗與治療方法,凸顯BioNTech將亞洲視為能夠驅動成長的重鎮,努力布局。

相較於疫情前,BioNTech那斯達克股價漲幅高達5倍,市值超過440億美元。

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BioNTech在新聞稿中,沒提新冠病毒疫苗,因為在新加坡製造與銷售新冠疫苗的權利屬於輝瑞。

BioNTech發言人回應《財星》,「新加坡的工廠至少會有能力製造新冠疫苗,但新工廠將有能力生產更多治療傳染病與癌症的mRNA技術疫苗和療法」。(責任編輯:張詠晴)

(資料來源:Fortune、WSJ、Fierce Pharma)

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