繼輝瑞之後,美國生技公司莫德納(Moderna)大規模的臨床試驗的初步結果也傳來好消息:新冠病毒疫苗保護力高達94.5%。
當然,距離疫苗正式上市,還要好幾個月,初步估計大約在春季。
就在全球確診數破5300萬,並導致120多萬人病歿後,世界迎來輝瑞以及莫德納疫苗的好消息。輝瑞上週表示,初步數據顯示,他們研發的疫苗保護力超過9成。
另有10家生技公司的疫苗,也已經進入第三階段臨床測試。
美國食品暨藥物管理局前局長宣布高特里布(Scott Gottlieb)開心表示,「世界有望在2021年,終結這次的大流行。」
莫德納疫苗兩大優勢,勝過輝瑞
輝瑞的疫苗必須在零下75度的環境保存,美國現有的疫苗都不需要那麼冷的空間,換句話說,醫院、診所或藥局目前恐怕沒有儲藏設備。
相比之下,莫德納疫苗需要的環境是零下20度。莫德納首席醫療總監薩克斯(Tal Zacks)說,這代表醫院、診所現有的設備,已經可以保存莫德納疫苗。
另一關鍵優勢在於,莫德納疫苗可以在冰箱裡存放30天。輝瑞的疫苗在極冷情況下,也只能存放5天。
目前研發中的其他疫苗,有些則只須要放在一般的冰箱。像是中央流行疫情指揮中心屬意的阿斯特捷利康(AstraZeneca)與英國牛津大學合作的疫苗,只要 2~8度的一般冰箱就可維持一年。
美國股市週一大受振奮,莫德納公司盤中漲幅超過9%。
研究人員將志願接受測試者分成兩組,一組給予疫苗,另一組施打的是安慰劑。在莫德納的試驗中,95人感染了新冠病毒,其中90人是安慰劑組,僅5人是疫苗組,而且95人中,11名重症病患都是安慰劑組。
感染的95人中,有15人為65歲以上的高齡者,以種族而言,西語後裔、非裔、亞裔或跨族裔占20人。研究人員分析,莫德納疫苗為不同族群帶來相當的保護力。
美國國家過敏與傳染病研究院院長佛奇博士(Dr. Anthony Fauci)受訪表示,「我一直說,75%的保護力就令人滿意了。更有野心一點,我會希望90%,但我並不奢望。94.5%的保護力實在令人驚豔」。
截至目前,兩疫苗都沒有發現重大的副作用,但部份志願者有手臂痠痛、疲勞、發燒以及關節和肌肉疼痛等症狀,情況持續1或2天。
不過要注意的是,兩家公司都是先在記者會公布研究結果,而非同儕審查的科學期刊,兩家公司也都還沒公布可供外部專家審視的數據細節。試驗還是持續中,保護力的數據可能還會修正。
輝瑞和莫德納都說,預計幾週內向美國食品藥品監督管理局申請緊急授權。
莫德納說,年底前大約會生產2000萬疫苗,2021年則將生產5億至10億劑量。
由於和輝瑞一樣,都需要施打兩劑,所以年底前大約是1000萬人得以施打莫德納疫苗。
莫德納的研發有獲得美國政府的經費,因此生產後,美國政府會收購莫德納疫苗並供人民免費施打,美國的購買價格為每劑約24.8美元。
莫德納說,賣給其他國家的售價,大約會介於每劑32美元至37美元之間。
輝瑞在研發和測試上並沒有拿政府經費,不過川普指派前葛蘭素史克藥廠疫苗部門(GSK Vaccines)最高主管施勞威(Moncef Slaoui)領導的疫苗研發計畫「神速行動」,已經承諾砸下19.5億美元購買輝瑞1億劑疫苗,換算下來每劑為19.5美元。
技術進步,在對抗未來傳染病上意義非凡
輝瑞和莫德納此次為研發疫苗另闢蹊徑,而且還是一條捷徑。兩家公司都是用信使RNA(messenger RNA)或稱mRNA技術,編程人體細胞去大量產生病毒片段。一旦有天,真的病毒來襲,這些片段就會警醒免疫系統,並刺激免疫系統去回擊病毒。
更簡單地說,就像拿壞人的照片讓免疫細胞牢牢記住,有天一旦敵人真的入侵,記住敵人面孔的免疫細胞就會消滅敵人。
哈佛公共衛生教授布魯姆說,「兩家公司用信使RNA技術,分別以不同的架構研發出2款疫苗,而且初步效力都那麼高。這不但是應對新冠病毒病的有效策略,更對人類未來對抗傳染疾病有非常大的意義」。
兩個疫苗都以人體免疫系統產生抗體的程度作為衡量疫苗成功與否的標準之一,布魯姆(Barry R. Bloom)說,這顯示這個方法是可信賴的,其他公司可以藉此證實自己研發中的疫苗有效,以縮短測試時程。
資料來源:NYT、CNN