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鷹眼領導 老藥廠跨足癌症新藥

從香港腳、濕疹藥膏起家,成立三十六年的杏輝,不甘只做低階產品,從代工轉型做品牌。 「宜蘭囝仔」李志文,如何以鷹的眼光、象的穩健,搶得乳癌新藥的研發先機?

醫藥產業-學名藥-MediGene-杏輝醫藥集團-癌症新藥-李志文-植物藥 圖片來源:王建棟
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連續三十一年,癌症蟬聯台灣十大死因榜首。每年,台灣還新增八萬名癌症患者。專門治療癌症的化療藥物,已經成為攸關民眾健康的關鍵之一,也是各大藥廠兵家必爭的重要戰場。

在這場大戰中,台灣本土藥廠杏輝,正綻露光芒。去年,台灣銷售的十一萬劑紫杉醇化療針劑中,就有七萬劑是由杏輝生產。

這個成立三十六年,以製造軟膏、藥水等學名藥起家,產品涵蓋香港腳、濕疹藥膏的老牌藥廠,在景氣低迷的上半年表現突出,第一季每股純益○.八一元,勝過去年全年表現,是少數逆勢成長的生技公司之一。

逆勢成長 進軍國際

杏輝能在競爭激烈的生技紅海中突圍,主要是大陸子公司杏輝天力,將研發多年的血管型失智症新藥「管花肉蓯蓉」的原料與製劑兩張新藥證書,轉售大陸藥業公司,獲得五千五百萬人民幣授權金。

新藥開發之外,杏輝更積極進軍國際。

五月底,成立不到五年的子公司杏國新藥,以約九千四百萬台幣,收購德國第一家新藥研發公司MediGene(簡稱MG)約六%股權,成為最大股東。

杏輝將進入MG的董事會,參與經營決策,同時將主導MG研發中的乳癌新藥,全球第三期(即最後一期)臨床試驗。也擁有藥的專利、未來全球市場的生產權,以及開發這個藥治療其他疾病的權利。

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MG乳癌新藥是以特殊的微脂體技術,包覆主成分「紫杉醇」,與既有的乳癌藥物相比,訴求的是劑量較低,且能直接攻擊不正常癌細胞。

MG內部評估,一旦成功上市,將有逾千億台幣的市場。

「它不是一家三腳貓的公司,」杏輝醫藥集團董事長李志文,坐在宜蘭冬山鄉營運總部四樓會客室,信心滿滿地說。

李志文的營運總部,佔地兩萬六千坪,遠處雪山山脈層峰相疊,四周盡是田園風光。在會客室內,訪客不時可聽到雞鳴。

中草藥新藥 開拓研發實力

外在環境看似悠閒,內部生態卻正在進行一場大轉型。李志文要將杏輝,從過去給人製造軟膏、藥水等低階技術品牌的印象,蛻變成高階的新藥研發品牌。

入股MG,是轉型的重要一步。MG已擁有兩種獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准上市的新藥,其中治療性病「菜花」的藥,更是首個獲准上市的中草藥新藥。

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研發中草藥新藥,是杏輝一直努力的方向之一。透過併購德國公司,「我們的經驗可一下子跳升,」李志文分析,台灣新藥開發的能力,落後德國至少二、三十年。

另外,隨著擁有研發中乳癌新藥的專利與技術平台,杏輝將有機會應用來研發其他的癌症藥物。

「這是我最看重的一點,是無價之寶!」李志文說。

受訪時,李志文的手機不時震動,通知有簡訊。其中一封提到某個人名,李志文看了後,詢問坐在一旁的主管,解釋說「最近很多人跟我舉薦國際人才。」

杏輝大動作,跌破外界的眼鏡。

李志文坦言,當杏輝入股德國藥廠的消息曝光後,有人好奇他「吃了什麼熊心豹子膽?」

杏輝規模並不大,在今年《天下》兩千大企業調查中,首度進入製造業一千大(第九四八名);在二十八家製藥與生技企業,營收排名僅第十七。

「其實他們不完全了解杏輝,」六十五歲的李志文一身靛黑色西裝,語氣雖平靜,但透出不甘心。

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事實上,德國MG會願意跟杏輝「聯姻」,看中的也是杏輝的技術能力。

杏輝是台灣第一家在紫杉醇原廠藥專利過期後,做出學名藥的藥廠。去年台灣的紫杉醇用量,有六成由杏輝生產。

「當初大家都覺得我們做不出來,」李志文回憶。但他不放棄,迎戰眾人質疑的眼光。

穩固如象、精準如鷹

在醫藥產業裡,杏輝正力拚從代工延伸做品牌。

熟悉台灣生技產業的生策會執行長吳明發觀察,杏輝從代理、銷售藥品起家,累積市場經驗後,再設廠投入製造,成為羅氏、輝瑞等國際大廠的合作伙伴。十多年的國際代工經驗,為杏輝打下研發新藥的基礎。

杏輝總部的研發大樓入口處,有座大象與老鷹的新疆石雕。杏輝主管透露,這是期許杏輝的企業本體要穩固如象,經營眼光要精準如鷹。

在李志文身上,鷹的特質更明顯。

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「宜蘭囝仔」李志文,是布店獨子,上有三個姊姊,大姊與他相差十一歲。他十四歲喪父,就讀高醫藥學系時又喪母。他很早就了解,凡事要靠自己大膽嘗試。

二十六歲時,李志文已做到美商派德藥廠在台的業務總監。派德藥廠後來被併購,且新東家很可能從美國直接派主管接手台灣業務,促使李志文離職,在二十七、八歲時創業。

李志文回憶,創業初期做藥膏,當時台灣製的一支藥膏,售價不到十塊錢,只有國外廠牌的四分之一。李志文走高價策略,自家藥膏定價不輸外國廠牌,有的產品甚至更貴。這在台灣藥廠,是非常大膽的做法。

他同時複製外商促銷新藥的手法,贈送大批樣品給醫生,增加醫生拿藥膏給病人試用的機會。如此一來,逐步累積出病人的口碑,訂單就來了,推出產品第一年就賺錢。

「對產品有信心,就要大膽一點,我一定用最好的魚餌,去釣我想要的大魚,」李志文很自豪,三十六年來,杏輝沒有一年不賺錢。

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李志文的經營模式和傳統藥廠也很不一樣。

產品廣、砍客戶、佈通路

他認為,「一個大湖不能只有一個水源。」所以杏輝發展超過四百項產品,包括療效用藥(佔營收五九.九%)、保健食品(三五.七%)、化妝品(三.三%)、醫材(眼藥水,佔一.二%)等。

另外,一般學名藥廠有六到八成營收,來自健保藥品。杏輝只佔一成多,約三億元左右,使得它較不受健保壓縮獲利空間。

業務出身的李志文,更看出掌握通路的重要。他率先「砍客戶」,提出設立「杏輝專櫃」的創新做法。

過去,杏輝在全台八千多家藥局中,與逾半數有業務往來。但目前只和一三五○家簽約,合作杏輝專櫃,規範藥局有銷售忠誠度、了解杏輝產品、售價統一等。

在杏輝從業務、行銷一路做起,有二十八年經驗的杏輝台灣區總經理白友烺說,杏輝當時評估,第一年藥局通路貢獻的業績,最糟恐會掉三分之二,沒想到最後竟然持平,表示每家藥局的貢獻更大,證明策略正確。

一位醫藥通路的高階主管觀察,設立專櫃,讓杏輝「有廣告效果,做出知名度。」

永信藥品發言人、海外銷售部部長鍾威凱也透露,永信後來推出「健康站」,即曾部份參考杏輝專櫃的做法。

欠缺明星產品 挑戰仍大

但也有業界人士質疑,杏輝專櫃打的是品牌,沒有主攻特定族群,聚客的效果恐怕有限;加上杏輝仍欠缺明星產品,專櫃業績不容易出現大爆發。這也是李志文要面對的挑戰。

李志文為了讓杏輝有更大成長,除佈局通路,推出專屬專櫃,還前進研發新藥。

杏輝集團前營運長、杏國總經理蘇慕寰,十二年前自國防醫學院藥學系退休,被李志文以「中國人要以中藥,做出世界級的產品」一席話說動,轉而投入產業。蘇慕寰的老師林漢欽,後來也擔任杏輝的副研發長。

林漢欽透露,李志文當初要做中草藥,被不少人笑「不會成功」。

但這幾年來,杏輝集團以「管花肉蓯蓉」為主成分,成功在中國研發出治療血管型失智的植物新藥;另有兩項針對阿茲海默症與心血管疾病的中草藥,得到美國FDA許可,進行二期臨床試驗。

「杏輝是少數幾家在植物藥,真正具有實力的生技公司,」曾擔任國科會生物技術處處長、馬偕醫學院校長魏耀揮評論。

杏輝的新藥研發也不限於植物新藥,還包括治療癌症、老年性黃斑部病變的藥物等。

不過,幾位藥業人士點出,新藥研發不易,常常是大投資,卻沒有大效果,杏輝從代工轉向自主研發,能否在新藥有所斬獲,仍待時間證明。

但,李志文不服輸的鷹性格,為台灣的生技製藥業,踏出大膽向外的一步。

小辭典

學名藥

學名藥指的某原廠藥品在專利權過期後,其他藥廠根據原廠公開的資訊,用相同化學成分生產的藥品。學名藥價格也比原廠藥便宜。

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