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在大多數人選擇退休之際，2020 年，當時73 歲的林奏延卻號召生醫界朋友，出資數千萬，創立艾萬霖生技，投入外泌體研發。這位曾任衛福部部長、國衛院董事長的台灣小兒科權威，為何要在這個年紀創業？
「這是一個極具潛力的明星產業！」林奏延不只是看好外泌體在醫療保養的多元應用，韓國生技公司ExpoBio躍居全球三大外泌體公司之一，甚至反過來收購美國醫美品牌，更加堅定他投入這個新興領域的決心。
成立至今，艾萬霖生技不只研發外泌體新藥，更挑戰台灣法規，花了兩年時間突破人源外泌體不得用於化妝品的限制。今年四月，艾萬霖成為台灣首家也是唯一一家獲准將人源外泌體用於化妝品原料的公司。
「台灣的生技研發能力絕不輸韓國，關鍵在於政府是否能採取更開放的態度，」現年76 歲的林奏延，脫掉白袍，披上生意人的戰袍，為的就是搶攻這個全新的生技戰場。從醫療新藥到保養品，他希望能在國際市場上證明台灣的實力。
以下為本次採訪精華：
站在生醫科技的前沿，我看到了一個新的可能性：透過外泌體技術，人類或許真的能夠實現回春的願望。
外泌體是細胞分泌出的小囊泡，在早期被發現時，科學家以為只是像人體排出二氧化碳一樣的廢棄物。但後來科學家發現，當打開這些小囊泡時，裡面竟然充滿重要的物質，包括DNA、RNA、蛋白質等功能性成分。
後來科學家們發現外泌體在細胞間傳遞訊息的重要功能，這項發現最後還獲得了諾貝爾獎的肯定，從此掀起全球研發熱潮。
外泌體具有四大應用潛力：可直接用於疾病治療、作為藥物載體、用於疾病診斷，以及應用在保養品領域。尤其是在藥物載體方面，它可能成為下一代疫苗的關鍵技術。
韓國外泌體公司反併購美國品牌 台灣投入新興醫藥不能等
在全球外泌體產業中，韓國跑得很快。ExoCoBio已躍升為全球三大外泌體公司之一。去年，這家公司更收購了美國醫美品牌BENEV，顛覆過去美國併購韓國企業的慣例，可見外泌體產業的潛力。
看到韓國的成就，我深感台灣不能在這波生技浪潮中缺席。台灣的生技研發能力絕不輸韓國，關鍵在於政府是否採取更開放的態度，讓產業有發展空間。這也是我毅然投入創業的重要原因之一。
創立艾萬霖的契機，來自我的同事楊崑德醫師申請科技部（現為國科會）產學計畫。這項計畫政府最多補助1000萬元，但需要產業界投入相對資金。
雖然我對他研究的細胞與外泌體專利技術不是很了解，但看出發展潛力，當時我想，「那我來幫你開一家公司吧。」後來找來醫界、生技界的朋友大家湊一湊，一起投入，才讓創業夢得以實現。
艾萬霖雖然不是台灣第一家做外泌體的公司，但我們是第一家專注於外泌體新藥開發的公司。我們使用的是來自新生兒出生第一天的臍帶幹細胞，這些細胞具有最佳的再生和修復能力，這是我們的關鍵優勢。
在新藥研發方面，我們鎖定青光眼、退化性關節炎和慢性腎臟病。特別是在青光眼治療上，我們的動物實驗發現，若在視神經受損後24小時內使用外泌體治療，約有50～60％的修復機會。但這只是動物實驗的結果，人體實驗還不知道。
新藥開發最困難的是後續臨床試驗的支撐。我們的策略是，不一定要從頭做到尾。現在美國很多生技公司，看到臨床前研究有希望就會收購，畢竟拿藥證是很漫長的路，有時候中間做得不錯，就可能有機會被買下來。
新藥與保養品研發雙軌併進 先活好再走遠
考量到新藥研發週期相當長，我們同時切入保養品市場。在台灣，原本規定人類來源的原料不能用在化妝品中，這是根據歐盟規範訂定的基本法則，為了打破這個限制，我們花了兩年時間和衛福部溝通。這條法規始終沒人敢碰，但如果不突破，就會輸給韓國。
衛福部審查非常嚴格，比藥品還嚴格，要求要做的項目一大堆，還要不斷補件。但我們所做的努力不只是為一家公司，而是為了整個產業創造發展空間，我希望藉由這些經驗，推動更多法規的調整，讓台灣的生技產業在國際市場上更具競爭力。
今年4月，我們終於成為台灣第一家、也是目前唯一一家獲准將人源外泌體用於化妝品原料的公司。許多公司都採用動物來源，像是羊、鹿或豬，這些不需要經過食品藥物管理署（TFDA）送審，但我們堅持使用人類來源的外泌體。現已推出四款產品，包括安瓶、精華液、養髮液和面膜，單是電商通路每月即創造百萬以上營收。
在國際市場的布局上，目前已經和日本樂天簽約，透過他們的境外電商銷售我們的產品。我們也在日本尋找代工生產的合作廠商，希望能打造Made in Japan品牌，未來美國市場更是重點目標，因為那裡擁有更大的市場潛力，值得我們好好經營。
台灣的醫療技術在許多領域都不輸韓國。以整形外科為例，韓國醫師還曾來台灣學習，關鍵在於產業發展模式的調整。最近經濟部長郭智輝提到，觀光醫療應該由經濟部推動而非衛福部，這個方向是對的。衛福部的角色是把關，而產業發展需要更具彈性的思維。
我是很勇敢地跳下來創業。原本是為了幫助別人，後來才發現這真的是一個極具潛力的生技產業。現在76 歲的我，雖然往返林口到南港要花3 小時車程，但看到公司一步步朝目標邁進，這些辛苦都值得。
我計畫再拼兩年就交棒。現在看起來比較安心了，公司大概會一波一波往前進，到時候台灣的通路都找好了，三代產品也規劃好了，日本、美國市場的開發就交給其他人去做。（責任編輯：林倖妃）
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林奏延小檔案： 年次：1948年 經歷：衛生福利部部長、國家衛生研究院董事長、林口長庚兒童醫院院長 現職：艾萬霖生技董事長、林口長庚兒童醫學中心名譽院長 關鍵地位：台灣小兒科權威、創立艾萬霖生技，成為台灣第一個合法使用人源外泌體於化妝品研發的生技公司 |
