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近年隨著醫療科技的迅速發展，出現許多創新療法，過去難纏的癌症似乎有了治癒希望。但是，身在台灣的癌症病患卻受限於健保制度，不一定能獲益。
根據台灣癌症基金會統計，2013～2020年間，癌症新藥申請健保給付花費的時間平均為730天（中位數為561天），至於非癌症新藥申請給付所需時間為396天（中位數為297 天）。
及早取得新藥並減輕經濟負擔
另外，根據2019年癌症新藥通過健保給付的適用病人涵蓋率統計，即便癌症新藥獲得健保給付，給付範圍也只能涵蓋大約三成的癌症病患。
癌症新藥不斷推出，病患卻「看得到吃不到」，甚至是「吃不起」，這道難題該如何解？
外界呼籲衛福部參考英國「癌症藥物基金」（Cancer Drugs Fund）的做法，設立特別基金，讓癌症病患能及早取得新藥，同時減輕病患經濟負擔。
英國的癌症藥物基金究竟是如何運作的？
英國在2011年推行癌症藥物基金，原因是有研究發現，英國的癌症新藥使用比率明顯低於其他經濟發展水平相近的國家。有許多癌症新藥在臨床上有迫切需求，但是還沒有被納入NHS（國民醫療保健服務，英國特有的公費醫療制度）常規給付。癌症藥物基金的成立，就是針對這些藥物先行提供臨時性給付，讓有需要的病患能及早接受治療。
一開始癌症藥物基金每年的固定預算為2億英鎊，之後曾二度調升。但是自2013年開始，因為缺乏明確的管理制度，也就是關於藥品何時納入癌症藥物基金、何時退出的機制設計不夠完整，導致預算嚴重超支。以2015年為例，原本預算為3.4億英鎊，最後總支出達到4.66億英鎊，超支37％。此外，大眾對於執行效率與公平性也有不少質疑。
政府每年撥付133億台幣
因此，英國衛生部在2016年推出二代癌症藥物基金，每年固定預算為3.4億英鎊（約新台幣133億元），主要由NHS與NICE（National Institute for Health and Care Excellence，國家健康暨照護卓越研究院）共同負責。
NICE是英國衛生部所屬的非政府部門公共機構（non-departmental public body, NDPB），相較於政府單位，擁有更多獨立自主運作空間，由衛生部每年編列預算。NICE主要工作是針對英國的新醫療服務、新醫療科技、社會照護等領域，提出符合成本效益的政策評估、建立指引，提升NHS的資源運用效率。
二代癌症藥物基金做了許多變革，首先是提前審查，也就是在癌症新藥取得上市許可證之前，NICE會開始進行審查，然後要在新藥取得上市許可證的90天內提出初步建議：新藥的療效與成本效益是否符合NHS常規給付所要求的門檻。
如果新藥不符合NHS常規給付標準，NICE會評估是否可納入癌症藥物基金？
某些新藥具有療效，但是臨床上仍有高度不確定性，所以無法被納入NHS常規給付。但是後續進行臨床試驗、收集更多數據後，或許可以降低不確定性，符合MHS常規給付的門檻。又或者，與藥廠協商後，藥價有可能符合NHS要求的成本效益。
若符合上述情形，NICE就會建議將新藥納入癌症藥物基金，等到新藥取得正式取得上市許可證之後，藥廠可自行決定是否要加入癌症藥物基金。
假使藥廠選擇加入，就可申請過渡資金（interim funding），新藥便能立即提供給病患使用，由過渡資金負責給付。
新增退場與財務控管機制
同時間，藥廠必須決定是否簽訂「管理近用協議」（Managed Access Agreement, MAA）。
簡單來說，這項協議分成兩大部分。第一部分是資料收集：由NICE決定，藥廠後續需要收集哪些資料（包括真實世界的數據以及臨床試驗資料），證明新藥的療效與成本效益。另外，NICE必須和廠商確認收集資料的期限，一般不超過2年，但若遇特殊情況，可申請延長。第二部分是商業協議，也就是決定新藥的給付金額。
如果藥廠不滿意協議內容，不願意簽約，就要退還已給付的過渡資金，如果已有病患開始療程，廠商必須負擔後續的藥物費用，以免病患用藥中斷。
如果藥廠決定簽訂管控近用協議，就必須在協議的期限內收集必要資料。然後由NHS進行審查並做出最終決定，是否將該藥物納入NHS常規給付，癌症藥物基金正式退場。
為了避免發生一代癌症藥物基金的預算超支問題，二代基金特地增加了新機制：一旦預算超支，就會啟動財務調控機制（Expenditure Control Mechanism），所有簽訂管理近用協議的藥廠，必須依照比例共同分攤。
二代癌症藥物基金自2016年7月推行至今，已將近8年，獲得不錯的成果。根據NHS公布的最新報告，二代癌症藥物基金已經幫助超過96,100名癌症病患，提供103種藥物，涵蓋261種癌症適應症（indication）。
因此在2022年6月，英國又推出了「創新藥物基金」（Innovative Medicines Fund, IMF），類似癌症藥物基金，只不過目標是針對癌症以外的其他重大疾病治療藥物，例如罕見疾病或是遺傳性疾病。創新藥物基金每年的固定預算同樣是3.4億英鎊，運作模式大致與癌症藥物基金相同。
創新藥物基金的成立絕對能讓更多病患受益，但也不是沒有挑戰。許多一次性藥物的價格相當昂貴，例如由瑞士藥廠諾華（Novartis）開發、專門治療罕見疾病「脊髓性肌肉萎縮症」（SMA）的新藥Zolgensma，屬於一次性基因療法，在英國定價為180萬英鎊（約新台幣7,026萬）。但是在固定預算制度下，這些昂貴的新藥恐怕很難被納入基金給付。
另一個挑戰是，許多新藥治療的疾病相當罕見，由於病例稀少，如何在有限時間內收集數據，證明新藥的療效與成本效益，也會變得更加困難。雖然創新藥物基金的資料收集年限拉長為5年，但恐怕仍不足夠，未來能夠獲得基金給付的新藥或許仍非常有限。台灣在討論成立類似藥物基金時，必須全盤考量上述問題。（責任編輯：林倖妃）
