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「細胞療法」在台解禁,癌症患者的新希望?

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「細胞療法」在台解禁,癌症患者的新希望?

從細胞採取、培養到植回患者體內,細胞療法開放後,價格、療效的評估都是接下來討論的重點。 圖片來源:劉國泰

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「細胞療法」在台解禁,癌症患者的新希望?

天下雜誌662期

9月,衛福部正式宣布修法開放「細胞治療」。台灣患者多了一種治療選擇,醫療、生技機構也紛紛開始佈局。這個夢幻的救命療法,有什麼限制與風險?

迎向2019,細胞療法的討論熱度,正在大幅增加。

關注的源頭,來自2018年9月衛福部公布的「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(簡稱特管辦法)修正條文,開放了6項細胞治療技術(見下表),也讓自體免疫細胞治療,可以用在癌症患者身上。

從修正案通過到落實在醫院診間,醫院、生技產業都開始佈局,台灣癌症免疫細胞協會理事長紀君霖觀察,「現在就是進入倒數計時的階段。」

癌症希望基金會董事長暨基隆長庚醫院臨床試驗中心主任王正旭坦言,依照規定,執行機構必須在明年初開始向中央機關申請核備,「所以目前大家都充分尋求醫療機構(自己做),或是和能夠做好細胞培養的生技機構一起努力。」

細胞療法是什麼?

細胞療法,指的是從患者的血液或組織,抽出治療需要的T細胞、幹細胞等,在實驗室培養複製後,再打回患者體內治療患部。其中又以抗癌的免疫細胞療法最受矚目。

免疫細胞療法是在既有的藥物治療、也就是免疫抑制劑之外,抽取患者的自然殺手細胞(NK)、樹突細胞(DC)、T細胞來培養,對抗體內的癌細胞。

在特管辦法修正前,許多癌症患者甚至跨海求醫,把免疫細胞療法視為最後的一線生機。(延伸閱讀:安潔莉娜裘莉白白犧牲了?用基因編輯就能防癌、治癌?

赴日求醫,開啟修法大門

5年前,紀君霖和罹患鼻咽癌4期的先生王宥鈞,就在33次放射線治療、7次化療後,先到日本千葉大學醫學部附屬醫院,參加免疫細胞療法的實驗計劃。2年後,再轉到久留米大學接受胜肽疫苗治療。

免疫細胞的培育過程中,王宥鈞的腫瘤縮小3成,施打胜肽疫苗後,他的生活品質也較以往提升,食慾也能維持正常。但療程結束返台後,最後仍因頸動脈破裂出血,而在2016年3月過世。

自體免疫細胞療法的開放,也是源自於王宥鈞2015年中旬在國發會公共政策網路參與平台,號召5000人共同連署「癌症免疫細胞療法修法法案」,才跨過提案門檻,正式把免疫細胞療法推進衛福部。

陪伴王宥鈞走過療程,也經歷連署到特管辦法通過的紀君霖觀察,坊間還是有錯誤的觀念,認為不願做放射線、化療抗癌,就改用免疫細胞療法替代,但抽取免疫細胞再打回患者體內過程中,細胞的品質、劑量的判斷、身體的反應,都可能對療程投下變數,需要整個醫療團隊隨時應變,降低風險。

「為什麼需要免疫細胞療法,這是要進一步探討的,」紀君霖說。

王正旭分析,雖然特管辦法開放1到3期的實體癌病患,在標準治療無效後改用免疫細胞療法,但採用的原因、時間點都可能引發爭議。

療效還不清楚,費用無共識

「現在最大的問題就是安全,怎麼去證明它的療效?」王正旭說。

從抽取細胞、培養複製,再打回患者體內,免疫細胞療法的成功關鍵之一,在於符合GTP(人體細胞組織優良操作規範)規格的實驗室能否確認細胞增殖的品質與安全性。

衛福部也從管理著手,計劃要把所有免疫細胞療法的執行個案列管,一一確認應用範圍不會太過浮濫。但收費標準怎麼訂,避免漫天喊價,衛福部和醫院之間還沒有共識,也會是接下來各方關注的重點。(延伸閱讀:是藥廠太貪婪,還是市場太小?基因療法那麼貴,有道理嗎?

細胞療法是治療病徵的最後希望,還是遙不可及的高價精品,將是2019年的一大看點。(責任編輯:黃韵庭)

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●更多內容,請見天下雜誌662期《2019亞洲經濟大預測

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