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聲博科技苦熬、豪賭，打入大聯盟

出處：天下雜誌第358期

在幾乎被歐美日大廠瓜分的醫療器材市場，原本沒有台灣廠商說話的餘地。不過，聲博科技近來奪得歐美市場的入場券，雖然一路艱辛、克難，但它依然堅守研發路。

竹北火車站旁一棟大樓內，聲博科技十幾個穿白袍的研發工程師，穿梭在不同隔間隔成的測試室內操作儀器，樣品零星散在一張張辦公桌排成的「生產線」上，辦公室還是前公司被併購後頂下的。

這麼「克難」的空間，彷彿聲博成立四年多的縮影：一路受挫卻堅守研發，更成為台灣唯一成功切入「超音波影像探頭」研發製造的公司，以自有品牌的替代性探頭拿下歐盟醫療器材上市的產品安全CE認證，更打入病人數最多、採購體系評估嚴格的長庚醫院。

「對一名工程師來說，最大的鼓勵就是病人能使用我們做出來的產品，」四年多前帶著團隊從工研院出來創業，聲博科技執行總經理鄭建華首度接受媒體採訪，少了傳統生技業者老愛口沫橫飛地擘畫願景，他緊張中混著工程師的靦腆。

「掃描頭算是關鍵元件，聲博切入非常利基的市場，」工研院產業經濟與趨勢研究中心分析師張慈映指出。但是「我們一路走得很辛苦，」鄭建華坦承。

時間回到一九八九年，台灣掀起首波生物科技熱潮，醫療器材成當紅炸子雞。原本在美國學超音波工程的鄭建華接受工研院的徵召，三十多歲就當上超音波影像計劃的主持人。

風光沒多久，一九九九年前後，國際上基因解碼大突破，國內生醫產業政策跟著轉向基因體研究，「我們頓時從當紅到被遺忘，」醫材研究經費大縮水，一心希望做出成果的鄭建華和團隊伙伴各出四百萬，集資一億出來創業，聲博主攻「替代性探頭」的市場，準備以少量多樣、和超音波診斷廠相容的替代性探頭進軍全球。　

但離開工研院的保護傘，大環境對聲博毫不留情。

力抗「三大狼、二小狼」

在全球，大型醫療器材市場幾乎被「三大狼、二小狼」佔據，美國飛利浦、奇異、西門子，日本東芝、日立，靠著集團力，在醫院提供全套設備服務，外加併購新冒出頭的元件廠商，沒有資源、缺乏品牌知名度的聲博，打不進醫院通路，此外，工程師出身的鄭建華為了保有研發創新的獨立性，還拚命抵抗國外大廠的併購。

超音波影像探頭製程複雜，上市不易，對資本有限的聲博來說是一場豪賭。探頭如同IC設計製造，需要經過十幾二十道製程，當中需要精密的測試控管來減低不良率，無法完全自動化。此外又需要跨化學、材料、機械、電子的整合，最重要的，需要取得國內及國際認證，十分花錢又耗時。

鄭建華不像許多業者走不下去就轉向門檻低的保健產業，他從拿國際認證開始。歐盟的CE認證對替代性探頭有完整的法律規範，聲博決定專攻CE。這時鄭建華工程師龜毛性格又出現了，他想，「要找就找最嚴謹的機構來做認證。」於是，聲博找上德國萊因TUV-Rheinland。

鄭建華要求公司全員投入教育訓練，光執行就花了兩年，申請又花一年多，「錢是算上億的，」鄭建華聲音壓低低的，不太敢算。

原本預計去年就可以拿到CE認證，產品在德國展覽會反應極佳，公司很高興準備接單，但德方卻告知要進行重測，「他們就是不相信我們有技術，」當時鄭建華氣憤地直奔台北，在黑板上一一畫圖辯論。個性一板一眼的鄭建華堅持不偷跑，拿到CE認證才肯接單。今年四月，苦等半年的聲博終於拿下CE認證，等於拿下進軍全球的入場券。「這就像王建民熬上了大聯盟，對醫材業來說，上大聯盟，才有角色play，」這兩、三個月來，陸續接到德國、土耳其、希臘等歐洲國家的訂單，在鄭建華眼中，少了CE就走不出台灣，公司沒有生存機會。

彷彿苦盡甘來。一直打不進國內醫院通路卻出現一線生機。去年向來對品質和價格都很挑剔的長庚醫院找上聲博，預備下一筆訂單。

要讓長庚點頭下單可不是那麼容易，得經過層層關卡。首先要通過醫學工程室過濾醫材廠商的證照、安全、性能，院方還來工廠評估，廠商的文件執照申請好，證明安全性後還不夠，還要送院方的使用單位，觀察是否吻合臨床需求，聲博一埋頭準備就又是好幾個月。

「下第一筆單雖然高興，但也開始提心吊膽怕出差錯，」鄭建華當時心情矛盾，對醫療器材業來說，第一筆單定生死，直到今年長庚下第二筆單，聲博才算進入長庚採購的prefer list，「這對醫院通路來說具指標性，因為長庚有很完整的採購和使用評估，」鄭建華很開心。

經濟部生物技術與醫療工業發展推動小組陳啟祥主任指出，「有了技術後，其實中小型的廠商最常遇到都是能不能順利量產，還能保持品質的問題。」

不像IC等電子產業供應鏈完整，超音波探頭量少，周邊資源不足，「所以研發時，必須設計適合量產的產品，」協理賴文斌說。

事實上，台灣內需市場小，醫療器材產業幾乎都是走外銷，成為台灣一流並不夠。拿下國際認證、打下國內醫院通路，鄭建華深知離世界一流還有距離，「這只是最基本的入場券，進入大聯盟後要表現，剩下的障礙就靠我們自己了，」週六、日還戰戰兢兢和同仁一同關在公司研發，鄭建華正努力填平與世界一流的差距。